Uma Plataforma. Todos os Módulos. Conformidade Total.
A camada de infraestrutura unificada para ensaios clínicos descentralizados, do desenho do protocolo ao fecho da base de dados.
O Stripe dos Ensaios Clínicos
Uma API. Seis módulos. Um modelo de dados unificado.
A Stripe reconstruiu a infraestrutura de pagamentos para que qualquer programador pudesse aceitar pagamentos com algumas chamadas de API. A Vitruvian Shield faz o mesmo pelos ensaios clínicos.
Uma API. Seis módulos. Um ecossistema de dispositivos normalizado através de um único modelo de dados. Sem engenharia personalizada. Sem projetos de integração. Sem bloqueio por fornecedor. Construa o seu fluxo de ensaio como constrói software: com uma API documentada, uma experiência centrada no programador e uma plataforma que simplesmente funciona.
- Uma superfície de API em CTMS, EDC, eConsent, ePRO, RPM e IA
- Um ecossistema de dispositivos normalizado através de um único modelo de dados
- Endpoints documentados, webhooks previsíveis, versões estáveis
- Sem bloqueio por fornecedor. Os seus dados são seus e sempre exportáveis
API-first architecture
Uma API. Seis módulos. Um modelo de dados unificado.
Uma API central que orquestra todos os módulos. CTMS, EDC, eConsent, ePRO, RPM e IA falam todos o mesmo esquema e partilham uma única trilha de auditoria.
Passe o cursor sobre um módulo para pausar a órbita e ver o nome. Clique para navegar para a página do módulo.
- Uma experiência de programador coerente em todos os módulos
- Os dados fluem em ambos os sentidos — sem silos, sem middleware personalizado
- Prova de trilha de auditoria exportada a partir de um único ponto
Visualização ilustrativa. A disponibilidade dos módulos é apresentada na grelha de módulos em baixo.
Seis Módulos. Um Modelo de Dados.
Cada módulo é poderoso sozinho, mas transformador quando ligado. Os dados introduzidos uma vez propagam-se automaticamente para onde são necessários.
Agnóstica a Dispositivos por Conceção
A nossa estratégia de dispositivos de dois níveis garante máxima flexibilidade sem comprometer a qualidade dos dados.
Nível 1: Dispositivos de Grau Médico
Dispositivos vestíveis com aprovação FDA e marcação CE para recolha de dados de endpoints primários. ECG contínuo, oximetria de pulso, pressão arterial, monitorização de glicose e medição de temperatura com precisão de grau clínico.
Nível 2: Dispositivos de Consumo
Integração com vestíveis de consumo para endpoints secundários e métricas de qualidade de vida, monitorização de atividade, análise do sono, variabilidade da frequência cardíaca e dados de bem-estar reportados pelo doente.
Ambos os níveis alimentam o mesmo pipeline de dados normalizado com verificação de origem, acompanhamento de calibração de sensores e sinalização automática de qualidade. Troque dispositivos a meio do estudo sem quebrar o seu modelo de dados.
Arquitetura API-First
Cada funcionalidade no Vitruvian Shield está acessível através de APIs RESTful documentadas e versionadas.
API REST Abrangente
Operações CRUD completas em todos os módulos com autenticação OAuth 2.0 e controlo de acesso baseado em funções.
Sistema de Eventos Webhook
Notificações de eventos em tempo real para marcos do estudo, alterações de dados, alertas de segurança e gatilhos de conformidade.
Compatibilidade FHIR R4
Mapeamento nativo de recursos HL7 FHIR R4 para intercâmbio contínuo de dados de saúde com sistemas EHR e hospitalares.
CDISC ODM/Dataset-JSON
Exportação automatizada em normas CDISC para pacotes de submissão regulamentar e intercâmbio de dados.
A plataforma em ação
Vitruvian Shield Mobile App
Pronto para Modernizar os Seus Ensaios Clínicos?
Junte-se aos principais patrocinadores, CROs e centros de investigação que utilizam o Vitruvian Shield para realizar ensaios mais rápidos, inteligentes e conformes.
Ou contacte a nossa equipa para uma demonstração personalizada.