Construída para Patrocinadores Farmacêuticos
Reduza cronogramas de ensaios em meses, corte custos de monitorização em 40% e mantenha disponibilidade para auditoria em tempo real em todo o seu portefólio.
Os Desafios que Enfrenta
Pilhas Tecnológicas Fragmentadas
Gerir fornecedores separados para CTMS, EDC, eConsent, ePRO e RPM cria silos de dados, sobrecarga de integração e lacunas de conformidade entre sistemas.
Recrutamento Lento e Elevada Desistência
Os modelos tradicionais baseados em centros limitam o seu universo de recrutamento e sobrecarregam os doentes com visitas frequentes à clínica, elevando as taxas de desistência acima de 30% em muitas indicações.
Custos de Monitorização Crescentes
As visitas de monitorização presencial consomem 25–30% dos orçamentos dos ensaios. A verificação manual de dados de origem é lenta, dispendiosa e ainda assim falha problemas críticos de qualidade dos dados.
Complexidade Regulamentar
Navegar os requisitos da FDA, EMA e autoridades locais em ensaios multirregionais exige vigilância constante e acompanhamento manual de conformidade.
Captura Limitada de Dados do Mundo Real
As avaliações episódicas em clínica não captam a experiência contínua do doente entre visitas, deixando lacunas em sinais de segurança e evidências de eficácia.
Como o Vitruvian Shield Ajuda
Plataforma Unificada, Zero Silos
Substitua 5–7 soluções pontuais por uma única plataforma integrada. Os dados fluem automaticamente entre módulos, sem middleware, sem reconciliação manual, sem lacunas de conformidade.
Capacidades de Ensaios Descentralizados
Consentimento remoto, monitorização domiciliária e ePRO móvel permitem que os doentes participem a partir de qualquer lugar. Reduza a dependência de centros e expanda o seu alcance de recrutamento.
Monitorização Baseada no Risco Integrada
A monitorização centralizada com IA substitui visitas presenciais dispendiosas. Pontuação automática de qualidade dos dados, deteção de desvios de protocolo e alertas direcionados aos centros.
Conformidade Contínua
Pré-validada contra ICH E6(R3), RGPD, HIPAA e FDA 21 CFR Part 11. Trilhos de auditoria automatizados e painéis de conformidade mantêm cada estudo pronto para inspeção.
Captura Contínua de Dados
Mais de integrações de dispositivos vestíveis transmitem dados de doentes do mundo real 24/7. Capture sinais de segurança, resposta ao tratamento e métricas de qualidade de vida entre visitas.
Vamos Falar
Escolha o caminho adequado à sua organização. Cada rota vai diretamente para o responsável interno correto.