A Camada de Infraestrutura para Ensaios Clínicos Descentralizados
Plataforma API-first que unifica CTMS, EDC, eConsent, ePRO e Monitorização Remota de Doentes num único ambiente conforme. Construída com precisão suíça para escala global.
A plataforma em ação
Vitruvian Shield — Exclusive eHealth CTMS & RPM PaaS
Uma Plataforma. Seis Módulos Integrados.
Tudo o que precisa para conceber, executar e monitorizar ensaios clínicos, ligado num único ambiente pronto para regulamentação.
Parceiros tecnológicos de confiança
Duas Formas de Implementar a Vitruvian Shield
Escolha a linha de produto adequada à sua escala e postura de integração.
Porquê o Vitruvian Shield
Construída de forma diferente desde a base, não uma coleção de ferramentas adquiridas costuradas entre si, mas uma arquitetura unificada concebida para a investigação clínica moderna.
Agnóstica a Dispositivos
Integre dados com ampla cobertura de dispositivos clínicos e vestíveis de consumo, com integrações diretas de grau médico para ECG contínuo, EEG, sinais vitais multiparâmetro e monitorização contactless por rPPG. Sem dependência de fornecedor, troque dispositivos a meio do estudo sem interromper a continuidade dos dados ou a conformidade.
Arquitetura Nativa de IA
A aprendizagem automática não foi adicionada, está integrada no núcleo da plataforma. Da previsão de recrutamento à deteção de eventos adversos em tempo real, cada módulo beneficia de automação inteligente.
Pronta para Regulamentação desde o Primeiro Dia
Pré-validada contra ICH E6(R3) GCP, RGPD da UE, HIPAA e FDA 21 CFR Part 11. A monitorização contínua de conformidade garante que o seu ensaio se mantém pronto para auditoria ao longo de todo o seu ciclo de vida.
IA Nativa Desde o Núcleo
A Vitruvian Shield foi construída com IA nativa desde o núcleo. Não é uma sobreposição no roteiro. Três capacidades estão em desenvolvimento ativo para acesso antecipado no 2.º trimestre de 2026 com parceiros de design.
Construtor de Questionários com IA
Descreva o questionário de que necessita em linguagem natural. O nosso construtor assistido por IA gera a estrutura do CRF eletrónico, regras de validação e lógica de saltos. Em desenvolvimento ativo; acesso antecipado no 2.º trimestre de 2026 para parceiros de design.
Assistente de Voz com IA
Orientação por voz para pacientes ao longo dos protocolos do estudo, concebida para reduzir a carga sobre o investigador e aumentar a adesão ao diário. Em validação com centros-piloto.
Verificador de Sintomas com IA
Classificação de triagem de pacientes com escalonamento em tempo real para os investigadores perante perfis de sintomas urgentes. Em desenvolvimento.
IA Clínica num Calendário Disciplinado
A IA de apoio à decisão clínica (previsão de convulsões, previsão de hipoglicemia, deteção de arritmias cardíacas) está posicionada num horizonte 2027-2029, condicionada explicitamente a 500+ pacientes e a 6-12 meses de dados longitudinais por indicação. Não lançamos IA clínica antes de existirem evidências.
Prevê-se que o mercado global de ensaios clínicos descentralizados cresça de 8,8 mil milhões de USD em 2024 para 18,8 mil milhões de USD em 2030, a uma taxa de crescimento anual composta de 13,7 por cento.
Fonte: BCC Research, março de 2026
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Membros da equipa na Suíça, Portugal, Arménia e Emirados Árabes Unidos
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Módulos integrados da plataforma clínica
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Jurisdições regulamentadas de operação
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Áreas terapêuticas em desenvolvimento clínico ativo
Conformidade Regulamentar
Construída para cumprir os mais elevados padrões de investigação clínica e segurança de dados.
ALCOA++
ConformePrincípios de integridade de dados para registos atribuíveis, legíveis e completos.
HIPAA
Concebido para alinhamento com HIPAAArquitetura da plataforma concebida para alinhamento com as Salvaguardas Administrativas, Físicas e Técnicas da HIPAA.
RGPD da UE
ConformeConformidade total com o regulamento europeu de proteção de dados, com Avaliações de Impacto sobre a Proteção de Dados específicas por estudo e mecanismos documentados de transferência transfronteiriça ao abrigo das Cláusulas Contratuais-Tipo.
ISO 27001
Em progressoCertificação de sistema de gestão de segurança da informação.
ISO 13485
Em progressoSistema de gestão da qualidade para fabrico de dispositivos médicos.
ICH E6(R3) GCP
PlaneadoDiretrizes de Boas Práticas Clínicas para ensaios clínicos internacionais.
FDA 21 CFR Part 11
PlaneadoRegulamento de registos e assinaturas eletrónicas para submissões à FDA.
MDR da UE
PlaneadoRegulamento Europeu de Dispositivos Médicos para software clínico.
Avançando a Investigação em Todas as Áreas Terapêuticas
Fluxos de trabalho específicos e medidas de resultados validadas, adaptados às exigências únicas de cada domínio terapêutico.
Vamos Falar
Escolha o caminho adequado à sua organização. Cada rota vai diretamente para o responsável interno correto.