Clinical Trial Management System
Gestão do ciclo de vida do estudo de ponta a ponta, do desenho do protocolo ao fecho da base de dados, num único ambiente integrado.
Construído para a Complexidade dos Ensaios Modernos
Cada funcionalidade concebida em torno dos fluxos de trabalho que as equipas de operações clínicas realmente utilizam.
Configuração e Desenho do Estudo
Configuração de protocolo baseada em modelos com suporte para desenhos multibraço, multicêntrico e adaptativos. Defina calendários de visitas, esquemas de randomização e fatores de estratificação num construtor visual.
Gestão de Centros
Seleção centralizada de centros, acompanhamento de qualificação e painéis de desempenho. Monitorize a velocidade de recrutamento, desvios de protocolo e taxas de resolução de queries em todos os centros em tempo real.
Acompanhamento de Recrutamento
Painéis de recrutamento em tempo real com previsões baseadas em IA. Identifique centros com baixo desempenho precocemente, preveja datas de conclusão e acione fluxos de trabalho de escalação automáticos.
Acompanhamento de Marcos e Orçamento
Planeamento de marcos baseado em Gantt com acompanhamento automático de progresso. Ligue marcos financeiros a entregáveis e gere relatórios de consumo de orçamento em tempo real.
Gestão Documental
Repositório documental pronto para TMF com controlo de versões, fluxos de trabalho de assinatura eletrónica e arquivo automático baseado nas categorias do modelo de referência TMF da DIA.
Relatórios de Segurança
Fluxo de trabalho integrado de SAE/SUSAR com acompanhamento automático de prazos, codificação MedDRA e geração de submissões regulamentares para formulários CIOMS-I e MedWatch.
Submissões Regulamentares
Módulo integrado de acompanhamento eCTD com planeamento de submissões, gestão de correspondência com autoridades de saúde e automação de marcos de aprovação.
Como Funciona
Três passos do protocolo à produção.
Desenhe o Seu Estudo
Configure o seu protocolo no construtor visual de estudos. Defina braços, visitas, avaliações e randomização, e depois implemente em todos os centros com um único clique.
Ative e Monitorize
Integre centros, forme investigadores e inicie o recrutamento. Painéis em tempo real e previsões de IA mantêm o seu estudo no caminho certo com gestão proativa de riscos.
Analise e Submeta
Gere relatórios prontos para regulamentação, exporte conjuntos de dados conformes com CDISC e prepare pacotes de submissão, tudo a partir da plataforma.
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