مصمم لشركات الأدوية الراعية
قلِّل الجداول الزمنية للتجارب بأشهر واخفض تكاليف المراقبة بنسبة 40% وحافظ على جاهزية التدقيق الفوري عبر محفظتك بأكملها.
التحديات التي تواجهها
أنظمة تقنية مجزأة
إدارة موردين منفصلين لـ CTMS وEDC وeConsent وePRO وRPM تُنشئ صوامع بيانات وعبء تكامل وثغرات امتثال بين الأنظمة.
تسجيل بطيء وانسحاب مرتفع
النماذج التقليدية القائمة على المواقع تحد من مجموعة التوظيف وتُثقل كاهل المرضى بزيارات عيادية متكررة، مما يرفع معدلات الانسحاب فوق 30% في العديد من المؤشرات.
تكاليف مراقبة متزايدة
زيارات المراقبة في الموقع تستهلك 25-30% من ميزانيات التجارب. التحقق اليدوي من البيانات المصدرية بطيء ومكلف ولا يزال يفتقد مشاكل جودة بيانات حرجة.
تعقيد تنظيمي
التنقل بين متطلبات FDA وEMA والسلطات المحلية عبر تجارب متعددة المناطق يتطلب يقظة مستمرة وتتبع امتثال يدوي.
محدودية التقاط بيانات العالم الحقيقي
التقييمات العرضية في العيادة تفتقد تجربة المريض المستمرة بين الزيارات، مما يترك ثغرات في إشارات السلامة وأدلة الفعالية.
كيف تساعد Vitruvian Shield
منصة موحدة، بلا صوامع
استبدل 5-7 حلول نقطية بمنصة متكاملة واحدة. البيانات تتدفق تلقائياً بين الوحدات. بلا برمجيات وسيطة، بلا مطابقة يدوية، بلا ثغرات امتثال.
إمكانيات التجارب اللامركزية
الموافقة عن بُعد والمراقبة المنزلية وePRO عبر الهاتف المحمول تتيح للمرضى المشاركة من أي مكان. قلِّل الاعتماد على المواقع ووسِّع نطاق تسجيلك.
مراقبة مبنية على المخاطر مدمجة
المراقبة المركزية المدعومة بـ AI تحل محل الزيارات المكلفة في الموقع. تسجيل جودة بيانات تلقائي واكتشاف انحرافات البروتوكول وتنبيهات مواقع مُستهدفة.
امتثال مستمر
معتمدة مسبقاً وفق ICH E6(R3) وGDPR وHIPAA وFDA 21 CFR Part 11. مسارات تدقيق آلية ولوحات معلومات امتثال تُبقي كل دراسة جاهزة للتفتيش.
التقاط بيانات مستمر
أكثر من تكامل مع الأجهزة القابلة للارتداء تبث بيانات المرضى من العالم الحقيقي على مدار الساعة. التقط إشارات السلامة واستجابة العلاج ومقاييس جودة الحياة بين الزيارات.
لنتحدث
اختر المسار المناسب لمؤسستك. ينتقل كل مسار مباشرةً إلى المسؤول الداخلي المعني.