Electronic Informed Consent
موافقة رقمية غنية بالوسائط المتعددة مع التحقق من الفهم والتوقيع عن بُعد والامتثال الكامل لـ ICH E6(R3) GCP.
موافقة يفهمها المرضى حقاً
حوِّل الموافقة المستنيرة من عقبة قانونية إلى تجربة تثقيفية حقيقية للمرضى.
مستندات موافقة بالوسائط المتعددة
أثرِ نماذج الموافقة بمقاطع فيديو مدمجة ومخططات تفاعلية ومصطلحات قابلة للتوسيع. يتفاعل المرضى مع المحتوى بدلاً من تصفح نصوص قانونية كثيفة.
اختبارات الفهم
تقييمات معرفية قابلة للتكوين مدمجة في مسار الموافقة. تحقق من فهم المفاهيم الأساسية كالمخاطر والبدائل وحقوق الانسحاب قبل التوقيع.
موافقة عن بُعد وهجينة
يمكن للمرضى مراجعة وتوقيع مستندات الموافقة من المنزل عبر رابط ويب آمن أو تطبيق الهاتف المحمول. دعم لسير عمل التوقيع المشترك للشهود والممثلين القانونيين المفوضين.
التحكم في الإصدارات وإعادة الموافقة
سير عمل إعادة موافقة تلقائي عند تغيير تعديلات البروتوكول لمستند الموافقة المستنيرة. تتبع أي إصدار وقَّعه كل مشارك وأدِر الانتقالات بسلاسة.
دعم اللغات المتعددة
إدارة مستندات الموافقة المترجمة مع التحرير جنباً إلى جنب وتتبع الاعتماد. ضمان ترجمات متوافقة تنظيمياً عبر جميع لغات الدراسة.
التوقيع الإلكتروني ومسار التدقيق
توقيعات إلكترونية متوافقة مع 21 CFR Part 11 مع الطابع الزمني وعنوان IP والتحقق من الهوية. مسار تدقيق كامل من أول عرض إلى التوقيع النهائي.
الامتثال لـ ICH E6(R3)
مصمم خصيصاً لأحدث إرشادات ICH E6(R3) التي تؤكد على عمليات الموافقة المرتكزة على المشارك والمُمكَّنة بالتقنية مع مقاربات نسبية قائمة على المخاطر.
كيف يعمل
من إنشاء المستند إلى الموافقة المُوقَّعة في ثلاث خطوات.
أنشئ مستندات الموافقة
ابنِ نماذج موافقة بالوسائط المتعددة بالمحرر البصري. أضف مقاطع فيديو وعناصر تفاعلية واختبارات فهم. ثم أنشئ إصدارات متعددة اللغات.
وصِّل وثقِّف
أرسل مستندات الموافقة للمرضى عن بُعد أو اعرضها في الموقع. تتبع مقاييس التفاعل ودرجات الفهم ووقت التوقيع لكل مشارك.
وقِّع وأدِر
التقط توقيعات إلكترونية ملزمة قانونياً مع التحقق الكامل من الهوية. أدِر سير عمل إعادة الموافقة تلقائياً عند حدوث تعديلات على البروتوكول.
شاهدها أثناء العمل
eConsent, eCRO & eSurvey — One Place
هل أنت مستعد لتحديث تجاربك السريرية؟
انضم إلى الرعاة الرائدين ومنظمات البحث التعاقدي ومواقع البحث التي تستخدم Vitruvian Shield لإجراء تجارب أسرع وأذكى وأكثر امتثالاً.
أو تواصل مع فريقنا للحصول على جولة تعريفية مخصصة.