بحوث الأعصاب والصرع
EEG مستمر عبر أنظمة أقطاب جافة قابلة لإعادة الاستخدام، وتسجيل منظم لأحداث النوبات مع مراجعة الباحث، ومذكرات مرضى متخصصة في الأعصاب للتجارب اللامركزية.
تطوير البحث العصبي بالمراقبة المستمرة
الحالات العصبية عرضية وغير متوقعة بطبيعتها. لا يمكن الاعتماد على الزيارات السريرية المجدولة وحدها لالتقاط النوبات واضطرابات النوم والتقلبات الحركية. يتيح Vitruvian Shield جمع البيانات العصبية الواقعية بشكل مستمر عبر أنظمة EEG بأقطاب جافة قابلة لإعادة الاستخدام وسير عمل لمراجعة الباحث مصممة للتجارب اللامركزية والمختلطة.
تُطبَّق منصتنا في الدراسة السريرية PT-EPI-DCT-002، وهي تجربة لامركزية في الصرع تجمع بيانات متعددة الوسائط، بما فيها النشاط الكهربائي الجلدي (EDA) وقياس التسارع ومتغيرية معدل ضربات القلب (HRV)، لدعم التسجيل المنظم لأحداث النوبات ومراجعة الباحث. التصنيف الخوارزمي الآلي للنوبات ضمن خارطة الطريق التنظيمية لدينا ولا يُدَّعى كميزة حالية.
إمكانيات خاصة بالأعصاب
التسجيل المنظم لأحداث النوبات
سير عمل لمراجعة الباحث لأحداث النوبات المُبلَّغ عنها من المرضى أو المشار إليها من بيانات المستشعرات المتعددة الوسائط (EDA، قياس التسارع، HRV). يتم الفصل في كل حدث من قبل الفريق السريري قبل احتسابه، مما يدعم التقاطاً صارماً لنقاط النهاية في البحث اللامركزي في الصرع.
دمج EEG المستمر
الدمج مع أنظمة EEG بأقطاب جافة قابلة لإعادة الاستخدام مصممة للدراسات في العيادات الخارجية والاستخدام المنزلي، مع تسجيل طويل الأمد والمطابقة المتبادلة بين مذكرات المرضى وبيانات EEG أثناء مراجعة الباحث.
جمع المؤشرات الحيوية الرقمية
جمع سلبي للمؤشرات الحيوية الرقمية العصبية بما في ذلك مقاييس المشي وقياس الرعاش وأنماط النشاط، عبر مستشعرات الهواتف الذكية والأجهزة القابلة للارتداء.
بنية النوم والأنماط اليومية
تصنيف مراحل النوم وتحليل الأنماط اليومية من بيانات EEG وقياس التسارع، مما يمكن من تتبع طولي لجودة النوم في البحث العصبي حيث يكون اضطراب النوم عرضاً وهدفاً علاجياً معاً.
سجلات النوبات الإلكترونية
مذكرة نوبات ودية للمريض مع تصنيف قابل للتخصيص لأنواع النوبات وتسجيل المحفزات ومتابعة الأدوية وتذكيرات آلية للإبلاغ في الوقت المناسب، مصممة للتجارب اللامركزية في الصرع وسائر الحالات العصبية.
تسليط الضوء على الدراسة: PT-EPI-DCT-002
تجمع دراستنا اللامركزية في الصرع بيانات متعددة الوسائط (EDA، قياس التسارع، HRV) إلى جانب EEG ومذكرات المرضى لدعم المراجعة المنظمة من قبل الباحث. تدعم البيانات أيضاً خارطة طريقنا التنظيمية نحو قدرات مستقبلية للتصنيف الخوارزمي للنوبات.
Study Details
المعايير الوقائعية للتجربة السريرية اللامركزية متعددة المواقع في الصرع، قيد الإعداد حاليًا.
PT-EPI-DCT-002
تجربة سريرية لامركزية متعددة المواقع للصرع
تجربة سريرية لامركزية متعددة المواقع تجمع بين EEG المتنقل المستمر، وقياس التسارع ثلاثي المحاور لكشف السقوط، ومذكرات نوبات مُبلَّغ عنها من المرضى.
- Study Identifier
- PT-EPI-DCT-002
- Planned Enrollment
- 30–36 participants
- Per-Patient Duration
- حوالي ستة أشهر لكل مشارك
- Instruments & Devices
- EEG مستمر عبر عصبة X-trodes ذات الأقطاب الجافة، قياس التسارع لكشف السقوط، ومذكرات نوبات مُبلَّغ عنها من المرضى
- Clinical Setting
- تُجرى عبر شبكة برتغالية أكاديمية متخصصة في الصرع.
- Timeline
- تقديم الموافقة الأخلاقية في الربع الأول من 2026. أول مريض في مايو 2026. الإتمام في نوفمبر 2026.
أسماء المواقع السريرية تُكشف فقط بموافقة خطية للنشر. معلمات الدراسة محدَّثة إلى أحدث إصدار من البروتوكول.
هل أنت مستعد لتحديث تجاربك السريرية؟
انضم إلى الرعاة الرائدين ومنظمات البحث التعاقدي ومواقع البحث التي تستخدم Vitruvian Shield لإجراء تجارب أسرع وأذكى وأكثر امتثالاً.
أو تواصل مع فريقنا للحصول على جولة تعريفية مخصصة.