Investigação em Neurologia e Epilepsia
EEG contínuo através de sistemas de eletrodos secos reutilizáveis, registo estruturado de eventos convulsivos com revisão pelo investigador e diários de doentes específicos de neurologia para ensaios descentralizados.
Avançando a Investigação Neurológica com Monitorização Contínua
As condições neurológicas são intrinsecamente episódicas e imprevisíveis. Convulsões, perturbações do sono e flutuações motoras não podem ser capturadas de forma fiável apenas em consultas clínicas agendadas. O Vitruvian Shield permite a recolha contínua de dados neurológicos do mundo real através de sistemas de EEG com eletrodos secos reutilizáveis e fluxos de revisão pelo investigador concebidos para ensaios descentralizados e híbridos.
A nossa plataforma está a ser preparada para o estudo PT-EPI-DCT-002, um estudo descentralizado unicêntrico em epilepsia com a ULS Santa Maria, Lisboa, que recolhe dados multimodais, incluindo atividade eletrodérmica (EDA), acelerometria e variabilidade da frequência cardíaca (VFC), para apoiar o registo estruturado de eventos de crise e a revisão pelo investigador. A classificação algorítmica automatizada de crises está no nosso roadmap regulamentar e não é apresentada como funcionalidade atual.
Capacidades Específicas para Neurologia
Registo Estruturado de Eventos Convulsivos
Fluxos de revisão pelo investigador para eventos convulsivos reportados por doentes ou sinalizados por dados de sensores multimodais (EDA, acelerometria, HRV). Cada evento é adjudicado pela equipa clínica antes de ser contabilizado, apoiando a captura rigorosa de endpoints na investigação descentralizada em epilepsia.
Integração de EEG Contínuo
Integração com sistemas de EEG com eletrodos secos reutilizáveis concebidos para estudos ambulatórios e de uso domiciliar, com gravação de longa duração e referência cruzada entre diários de doentes e dados de EEG durante a revisão pelo investigador.
Recolha de Biomarcadores Digitais
Recolha passiva de biomarcadores digitais neurológicos, incluindo métricas de marcha, quantificação de tremor e padrões de atividade, através de sensores de smartphone e vestíveis.
Arquitetura do Sono e Padrões Circadianos
Estadiamento do sono e análise de padrões circadianos a partir de EEG e dados de acelerometria, permitindo o acompanhamento longitudinal da qualidade do sono para investigação neurológica em que a perturbação do sono é simultaneamente sintoma e alvo terapêutico.
Diários Eletrónicos de Convulsões
Diário de convulsões amigável para o doente com classificação personalizável de tipos de convulsões, registo de gatilhos, acompanhamento de medicação e avisos automáticos para reporte oportuno, concebido para ensaios descentralizados em epilepsia e outras patologias neurológicas.
Destaque de Estudo: PT-EPI-DCT-002
O nosso estudo descentralizado em epilepsia, em preparação com a ULS Santa Maria, recolherá dados multimodais (EDA, acelerometria, VFC) juntamente com EEG e diários do doente para apoiar a revisão estruturada pelo investigador. Os dados informam também o nosso roadmap regulamentar para futuras capacidades de classificação algorítmica de crises.
Estudo em preparação
PT-EPI-DCT-002, monitorização descentralizada de crises em epilepsia no adulto, ULS Santa Maria.
PT-EPI-DCT-002
Monitorização descentralizada de crises em epilepsia no adulto
Estudo descentralizado unicêntrico, versão 2.0, com a ULS Santa Maria, Lisboa. Dispositivos: vestível de investigação de pulso (principal), banda de EEG de elétrodos secos, sinais vitais por câmara durante as consultas por vídeo. Submissão à comissão de ética prevista antes do final de 2026. O número de participantes e o investigador principal são publicados mediante autorização.
- Identificador do estudo
- PT-EPI-DCT-002
- Instrumentos e dispositivos
- Vestível de investigação de pulso (principal), banda de EEG de elétrodos secos, sinais vitais por câmara durante as consultas por vídeo
- Contexto clínico
- ULS Santa Maria, Lisboa, ao abrigo do programa de banco de ensaio TB4Health.
- Calendário
- Submissão à comissão de ética prevista antes do final de 2026.
O número de participantes e o investigador principal são publicados mediante autorização. Nenhum resultado de estudo é reivindicado.
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