Ensaios Clínicos em Oncologia
Captura estruturada de PROs com EORTC QLQ-C30 e PRO-CTCAE, monitorização contínua de eventos adversos e acompanhamento remoto de sintomas para ensaios oncológicos descentralizados.
Modernizando a Execução de Ensaios Oncológicos
Os ensaios oncológicos estão entre os mais complexos na investigação clínica. Desenhos multibraço, terapias combinadas, estratificação baseada em biomarcadores e monitorização intensiva de segurança exigem tecnologia capaz de acompanhar. O Vitruvian Shield fornece fluxos de trabalho específicos de oncologia concebidos para os desafios únicos da investigação oncológica.
Da captura estruturada de PROs à monitorização contínua de eventos adversos através de biosensores vestíveis, cada módulo está configurado para a velocidade e complexidade dos programas oncológicos modernos em contextos descentralizados e híbridos.
Capacidades Específicas para Oncologia
Resultados Reportados pelo Doente
Captura estruturada de PROs com instrumentos validados, incluindo EORTC QLQ-C30 e PRO-CTCAE, entregues via aplicação móvel com acompanhamento longitudinal da qualidade de vida para endpoints clínicos, regulamentares e de economia da saúde.
Monitorização de Resposta ao Tratamento
A monitorização contínua por dispositivos vestíveis captura sinais de resposta ao tratamento entre visitas, padrões de fadiga, declínio de atividade, alterações de sinais vitais, fornecendo indicadores precoces de eficácia ou progressão.
Acompanhamento da Carga Sintomática
Instrumentos PRO de oncologia validados (EORTC QLQ-C30, FACT-G, PRO-CTCAE) entregues via aplicação móvel. Acompanhe efeitos secundários da quimioterapia, qualidade de vida e estado funcional em tempo real.
Deteção de Sinais de Segurança
Monitorização com IA identifica potenciais eventos adversos a partir de tendências laboratoriais, sinais vitais e sintomas reportados pelo doente. Deteção precoce de hepatotoxicidade, cardiotoxicidade e eventos imunorrelacionados.
Estratificação Orientada por Biomarcadores
Integre dados de biomarcadores nos fluxos de trabalho de randomização e estratificação. Suporte para diagnósticos companheiros, acompanhamento de ctDNA e desenhos de enriquecimento adaptativo.
Suporte para Ensaios Multi-Braço
Suporte ao nível da plataforma para ensaios basket, ensaios umbrella e desenhos adaptativos com alocação dinâmica de braços, grupos de controlo partilhados e gestão de protocolo master.
Estudo em preparação
Estudo oncológico de inquérito eletrónico, ULS Coimbra.
Estudo oncológico de inquérito eletrónico, ULS Coimbra
Um estudo observacional oncológico de eSurvey com investigadores clínicos da ULS Coimbra, preparado através da instalação TEF-Health operada pelo Instituto Pedro Nunes, utilizando EORTC QLQ-C30 e PRO-CTCAE na plataforma Vitruvian Shield. O alojamento e os procedimentos éticos estão em preparação.
- Instrumentos e dispositivos
- EORTC QLQ-C30 e PRO-CTCAE
- Contexto clínico
- ULS Coimbra, preparado através da instalação TEF-Health operada pelo Instituto Pedro Nunes.
- Cronograma
- O alojamento e os procedimentos éticos estão em preparação.
Os parâmetros do estudo são publicados ao nível autorizado pela instituição. Nenhum resultado de estudo é reivindicado.
Uma história de paciente
HIC01 — Loss of Donors
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