المتابعة السريرية لما بعد التسويق والسجلات لمصنّعي الأجهزة

تتطلب التزامات المتابعة السريرية لما بعد التسويق وفق لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية جمعًا مستمرًا لبيانات العالم الحقيقي من الأجهزة المستخدمة. لا تواكب زيارات المواقع المتقطعة والاستبيانات الورقية هذا الإيقاع؛ فيجب أن تأتي البيانات من حيث يُستخدم الجهاز، أي من منزل المريض.

تجمع المنصة بيانات الأجهزة والبيانات المبلَّغة من المرضى في المنزل وتسلّم مجموعة بيانات واحدة قابلة للتتبع إلى جانب الأنظمة القائمة للمصنّع، مع المنشأ وضمان الهوية ودرجة ثقة الإشارة ومسار تدقيق على كل سجل.

تدير الشركة الدراسة بمستوى الخدمة الذي يختاره المصنّع، من ترخيص المنصة إلى دراسة مُدارة بالكامل بمواقع متعاقَد معها، وتُنتج المخرجات التنظيمية بأسعار ثابتة.