Vitruvian Academic Research Program
مبادرة من Vitruvian Shield Portugal لدعم البحث السريري والانتقالي غير الربحي.
بنية تحتية حديثة للبحث السريري، في متناول الباحثين الأكاديميين
من خلال Vitruvian Academic Research Program، تتيح Vitruvian Shield Portugal منصتها البحثية الكاملة مجانًا للكيانات البحثية غير الربحية في جميع أنحاء البرتغال. الهدف هو تسريع مساهمة البلاد في الأدلة السريرية الرقمية وعلم مراقبة المرضى عن بُعد ومنهجية التجارب اللامركزية، وإتاحة أدوات بمستوى الصناعة للباحثين الذين لا سبيل لهم إليها بغير ذلك.
ما يتضمنه البرنامج
ترخيص لمدة اثني عشر شهرًا، غير قابل للتحويل ومعفى من الرسوم، يغطي منصة البحث المتكاملة.
بيئة تصميم الدراسة
بيئة متكاملة لصياغة البروتوكول وبناء الدراسة مع إدارة الإصدارات وسجل تدقيق.
جمع البيانات إلكترونيًا (EDC)
منشئ النماذج، وفحوصات التحرير، والاستفسارات، ومسارات التحقق من بيانات المصدر.
الموافقة الإلكترونية (eConsent)
موافقة رقمية متعددة الوسائط مع التحقق من الفهم والتوقيع عن بُعد.
ePRO
نتائج يبلغ عنها المرضى عبر الويب والهاتف بشكل آمن، مجدولة أو عند الطلب.
إدارة التجارب السريرية (CTMS)
إدارة المواقع والمشاركين والمراقبة والمعالم على امتداد دورة حياة الدراسة.
100 جيجابايت من التخزين المضغوط لكل دراسة
تخصيص سنوي لكل دراسة مقبولة. تتوفر سعة إضافية بالتعرفة الأكاديمية البالغة 500 يورو لكل 50 جيجابايت سنويًا.
الأجهزة القابلة للارتداء والأجهزة المتصلة
الأجهزة القابلة للارتداء وأجهزة مراقبة الجلوكوز المستمر وغيرها من العتاد المتصل غير مشمولة في ترخيص المنصة. وحين تتطلب دراسة أجهزة متصلة، تشتري المؤسسة العتاد مباشرة من الشركة المصنعة على نفقتها، أو تقدم طلب عرض سعر إلى Vitruvian Shield Portugal.
يترتب على كل جهاز قابل للارتداء نشط ومتكامل مع المنصة رسم تكامل EDC شهري قدره 30 فرنكًا سويسريًا لكل جهاز، يُفوتر على المؤسسة طوال مدة الدراسة.
نموذج الوصول والمسؤول المؤسسي
يُمنح الترخيص على المستوى المؤسسي. توفر Vitruvian Shield Portugal حسابًا إداريًا واحدًا للمؤسسة يحتفظ به مسؤول مؤسسي مسمّى يُعيَّن عند التوقيع، وهو عادةً رئيس مكتب البحوث أو مدير وحدة البحوث السريرية أو سلطة مكافئة.
يتولى المسؤول المؤسسي إنشاء وإدارة وإلغاء حسابات جميع المستخدمين الفرعيين داخل المؤسسة، بما يشمل الباحثين الرئيسيين ومنسقي الدراسات وباحثي ما بعد الدكتوراه وطلبة الدكتوراه وطلبة الدراسات العليا. ويضمن أيضًا أن يستكمل كل مستخدم فرعي التدريب التعريفي المطلوب ويلتزم بسياسة الاستخدام المقبول ويُزال من المنصة عند مغادرته المؤسسة.
تتعامل Vitruvian Shield Portugal حصريًا مع المسؤول المؤسسي في شأن الدعم والتجديدات والمسائل التعاقدية. ولا يتواصل المستخدمون النهائيون مع Vitruvian Shield مباشرة. ويُشترط لتجديد الترخيص تأكيد سنوي لقائمة المستخدمين من المسؤول.
الأهلية
البرنامج مفتوح لجميع الكيانات البحثية البرتغالية غير الربحية، بما يشمل الجامعات الحكومية والخاصة والمستشفيات الجامعية والوحدات البحثية في Unidades Locais de Saúde والأذرع البحثية لمؤسسات IPSS والمؤسسات البحثية البرتغالية.
لقبول المؤسسة، يجب عليها:
- إثبات إمكانية الوصول إلى لجنة أخلاقيات بحث معترف بها
- تسمية مسؤول مؤسسي عند التوقيع
- تسمية باحث رئيسي واحد على الأقل بانتماء أكاديمي يمكن التحقق منه
- تقديم سؤال بحثي أو مسودة بروتوكول
- تقديم رقم تعريف ضريبي برتغالي (NIF)
تُراجع الطلبات بشكل متواصل.
شروط الترخيص وملكية البيانات
مدة الترخيص
اثنا عشر شهرًا من تاريخ القبول، قابلة للتجديد سنويًا حسب تقدير Vitruvian Shield Portugal بعد تقديم تقرير تقدم مختصر وتأكيد سنوي لقائمة المستخدمين.
ملكية البيانات
تحتفظ المؤسسة بالملكية الكاملة للبيانات السريرية التي تجمعها عبر المنصة. وتحتفظ Vitruvian Shield بحق استخدام بيانات وصفية مجهّلة ومجمّعة من المنصة لتحسين التقنية الأساسية، والإشارة إلى النشر، باسم المؤسسة وعلى مستوى الدراسة، في الاتصالات العلمية والتنظيمية والموجهة للمستثمرين.
النطاق
البرنامج أكاديمي بحت. يقع استخدام المنصة في أعمال سريرية ترعاها الصناعة أو تُموَّل تجاريًا خارج نطاق هذا الترخيص ويتطلب اتفاقية تجارية منفصلة مع Vitruvian Shield.
المنشورات والاستشهاد
يجب أن يستشهد كل إنتاج علمي يُنجز بمنصة Vitruvian Shield، من مقالات محكّمة وملخصات وملصقات وأطروحات وعروض في المؤتمرات، بالمنصة وفق صيغة الاستشهاد المعيارية المقدمة عند الانضمام. وحين يسهم الفريق العلمي في Vitruvian Shield فكريًا في تصميم الدراسة أو منهجيتها أو تحليلها، تُناقش المشاركة في التأليف وتُعرض وفق معايير ICMJE.
الدعم
يتضمن البرنامج مستوى الدعم الأكاديمي المقدم حصريًا إلى المسؤول المؤسسي: التوثيق، ومواد التدريب، وساعات مكتبية افتراضية شهرية، ومساعدة عبر البريد الإلكتروني خلال ساعات العمل في لشبونة. وينقل المسؤول المعرفة ودعم الخط الأول إلى المستخدمين الفرعيين داخل المؤسسة. أما الدعم في الوقت الفعلي وهندسة التنفيذ المخصصة ومستويات الخدمة على مدار 24 ساعة فمحفوظة للعملاء التجاريين.
كيفية التقديم
تُدعى المؤسسات المؤهلة إلى تقديم خطاب نوايا يحدد المسؤول المؤسسي المقترح، والباحثين الرئيسيين المتوقع استخدامهم للمنصة في السنة الأولى، ووصفًا مختصرًا للبحث المقترح، والعدد المتوقع للمشاركين، والأجهزة المتصلة المتوقعة (إن وجدت)، وجهة اتصال في مكتب البحوث المؤسسي.
اتصل بنا
Vitruvian Shield Portugal
- PCI Creative Science Park Aveiro Region, Ílhavo, Portugal