Vitruvian Shield RESEARCH
إعداد المنصة لمنظمات البحث التعاقدي والمراكز الطبية الأكاديمية التي تدير دراسات هجينة ولامركزية: لوحات معلومات الدراسة، والنتائج المبلَّغة من المرضى، والمراقبة عن بُعد، إلى جانب نظام EDC الحالي للراعي. مبنية في سويسرا، مستضافة على Azure، أصيلة في الإشارات الحيوية.
لماذا RESEARCH مختلفة
ثلاث مزايا هيكلية مقارنة بمكدس منظمات البحث السريري التقليدية.
ابتلاع مستمر للإشارات الحيوية
ابتلاع الإشارات الحيوية من 1 هرتز إلى 256 هرتز أصيل، وليس مشروع هندسة مخصص. معدل ضربات القلب وECG وEEG وقياس التسارع والتنفس تتدفق جميعها إلى نموذج بيانات موحد دون عمل تكامل.
مصمَّمة للبحث المنظَّم
مصمَّمة وفق مبادئ سلامة البيانات ALCOA++ ومتطلبات اللائحة العامة لحماية البيانات، ومصمَّمة لـ FDA 21 CFR Part 11 وICH E6(R3)؛ برنامجا ISO 27001 وISO 13485 جاريان، وعلامة CE من الفئة IIb وفق لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية مستهدفة لعام 2028.
تصميم CRF بمساعدة الذكاء الاصطناعي
منشئ الاستبيانات ونماذج CRF المدعوم بالذكاء الاصطناعي، قيد التطوير. صِف بلغة طبيعية الأداة التي تحتاجها؛ فيصوغ المنشئ البنية وقواعد التحقق ومنطق التخطي.
الإعداد المتاح عمومًا
ينطبق النشر خلال أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع على إعداد RESEARCH المتاح عمومًا: لوحة معلومات المؤسسة، ولوحة معلومات البحث، وePRO المستند إلى الاستبيانات، والمراقبة عن بُعد للمرضى بالأجهزة المدعومة. الأجهزة: Analog Devices Study Watch (أصيل)؛ Dexcom G7 وCorsano وتخطيط الدماغ X-trodes عبر Thryve، تُفعَّل لكل دراسة. وتتبع الدراسات التي تحتاج الإعداد الكامل بست وحدات جداول زمنية ممتدة خلال برنامج توسيع المنصة.
الأسعار
منتج واحد وثلاثة مستويات خدمة؛ فهرس بأسعار ثابتة للمخرجات التنظيمية؛ تقييم جاهزية؛ برنامج أكاديمي.
نشر سعر كل مخرج تنظيمي خيار متعمَّد.
منتج واحد، ثلاثة مستويات خدمة
المستوى 1
أنتم تديرون الدراسة
ترخيص المنصة والإعداد ورسم لكل مريض؛ ويدير العميل الدراسة بفريقه ومواقعه.
المستوى 2
نحن نديرها
المستوى 1 مع إدارة البيانات والمراقبة والتقرير السنوي من فريق Vitruvian Shield.
المستوى 3
نحن نوفر المستشفى
المستوى 2 مع مواقع سريرية متعاقدة من الباطن، وتُسعَّر تكاليف المستشفى على حدة بالتكلفة زائد 10 في المئة للتنسيق.
كل مستوى يكلّف العميل لكل مريض أكثر من المستوى الذي يسبقه. أسعار المنصة عند الطلب؛ ويُرسل عرض السعر خلال أسبوع.
مخرجات تنظيمية بأسعار ثابتة
| المخرج | السعر |
|---|---|
| تقرير تقييم المتابعة السريرية بعد التسويق (PMCF) | CHF 12,000 |
| تقرير التحديث الدوري للسلامة (PSUR) | CHF 8,000 |
| تحديث تقرير التقييم السريري | CHF 18,000 |
| بروتوكول الدراسة | CHF 12,000 |
| تقرير الدراسة السريرية | from CHF 30,000 |
| حزمة تحقق الراعي وتأهيل المورّدين | CHF 18,000 |
| اتفاقية تنظيمية سنوية، ستة مخرجات | CHF 65,000 |
لا تتطلب المخرجات التنظيمية نشر المنصة، وهي متاحة لأي راعٍ أو شركة مصنعة.
تقييم الجاهزية للملحق 2 من ICH E6(R3)
CHF 4,500
يُحتسب بالكامل من قيمة عقد منصة يُوقَّع خلال ستة أشهر.
اطلب تقييمًاAcademic Research Program
ترخيص لمدة اثني عشر شهرًا معفى من الرسوم للكيانات البحثية البرتغالية غير الربحية.
عن البرنامججميع الأسعار بالفرنك السويسري، من دون ضريبة القيمة المضافة، وإرشادية؛ ويعتمد عرض السعر النهائي على نطاق الدراسة ومجموعة الأجهزة ومستوى الدعم. تُسعَّر أجهزة الدراسة وخدماتها اللوجستية لكل دراسة.
لمن صُممت RESEARCH
الفرق التي يكون فيها العنق الزجاجي هو سرعة النشر والتكلفة لكل دراسة، وليس مشتريات المؤسسات.
منظمات بحث سريري متوسطة الحجم
منظمات البحث السريري التي تدير 5 إلى 50 دراسة متزامنة وتحتاج إلى منصة حديثة تعتمد على واجهة برمجية، دون ارتباط مؤسسي.
المراكز الطبية الأكاديمية
المستشفيات الجامعية وشبكات البحث الأكاديمية التي تُدير التجارب المبادرة من الباحثين والدراسات الرصدية.
دراسات بمبادرة الباحث
الباحثون الرئيسيون الفرديون المموَّلون عبر منح (Innosuisse، NIH، Horizon Europe) الذين يحتاجون إلى منصة جاهزة للاستخدام.
وحدات البحث المستشفوية
وحدات البحث الداخلية في شبكات المستشفيات الراغبة في توحيد التقاط البيانات عبر المؤسسة.
أسئلة وأجوبة
أسئلة حول Vitruvian Shield RESEARCH
ما هي Vitruvian Shield RESEARCH؟
تهيئة المنصة لمنظمات الأبحاث التعاقدية والمراكز الطبية الأكاديمية التي تجري دراسات هجينة ولامركزية: لوحات معلومات الدراسة، والنتائج المبلغ عنها من المرضى، والمراقبة عن بُعد، إلى جانب نظام EDC القائم لدى الراعي.
ما الفرق بين RESEARCH وCONNECT؟
RESEARCH هي تهيئة الدراسة الكاملة لمنظمات الأبحاث التعاقدية والمراكز الأكاديمية. CONNECT هي طبقة التكامل للرعاة ومنظمات الأبحاث التعاقدية الذين يعملون على أنظمة Medidata أو Veeva أو Oracle ويريدون ربط الأجهزة القابلة للارتداء وتدفقات الإشارات الحيوية ووحدات الدراسة اللامركزية بالأنظمة المؤسسية التي يشغلونها بالفعل.
من يدير الدراسة؟
ثلاث طبقات تدير الدراسة: يملك الرعاة الدراسة ونظام EDC، وتدير منظمات الأبحاث التعاقدية الدراسة، ويوفر الموردون طبقة الأدلة. تقع Vitruvian Shield في طبقة الموردين. تحدد ثلاثة مستويات خدمة حجم التشغيل الذي يتولاه فريق Vitruvian Shield.
ما الأدلة المتوافرة على المنصة في دراسات حقيقية؟
تشمل الدراسات قيد التحضير دراسة استقصائية إلكترونية في الأورام في ULS Coimbra ودراسة PT-EPI-DCT-002 للمراقبة اللامركزية للنوبات لدى البالغين المصابين بالصرع في ULS Santa Maria؛ ودراسة للتصلب المتعدد بمبادرة الباحث في ULS Coimbra لديها خطاب اهتمام؛ ونُشرت المنصة واختُبرت في CHUV بلوزان. اكتملت مراجعة خبراء مستقلة من قادة الرأي في 28 مايو 2026 عبر Instituto Pedro Nunes؛ وهي رأي خبراء وليست نتيجة دراسة. لم يُنشر أي عمل محكَّم بعد.
ما تصديرات البيانات المتاحة؟
المنصة مصممة لتقديم تصديرات CDISC وHL7 FHIR بحيث تصل البيانات المجمعة في المنزل إلى نظام EDC وبيئة التحليل القائمين لدى الراعي مع بقاء مصدرها وسجل التدقيق سليمين.
هل أنت مستعد لتحديث تجاربك السريرية؟
تحدّث معنا عن دراستك التالية.
أو تواصل مع فريقنا للحصول على جولة تعريفية مخصصة.