الموارد · Regulatory Pulse
Regulatory Pulse
ملاحظات فصلية حول التنظيم الذي يدفع فعليًا التجارب اللامركزية ومراقبة المرضى عن بُعد إلى الأمام: ICH E6(R3)، وإرشادات FDA للتجارب اللامركزية، ولائحة الأجهزة الطبية الأوروبية، وأثرها العملي على تصميم الدراسات.
الإصدار الأول · قيد الإعداد
الإصدار الأول، يصدر في الربع الثالث من 2026
ستغطي الطبعة الأولى من Vitruvian Shield Regulatory Pulse الانتقال إلى ICH E6(R3)، وإرشادات FDA للتجارب اللامركزية، وتوضيحات لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية للبرمجيات بوصفها أجهزة طبية، والأثر العملي على تصاميم الدراسات الأكاديمية ومتوسطة الحجم. اشترك لتصلك فور صدورها.
ICH E6(R3)FDA DCTEU MDRSaMD
اشترك
إيقاع فصلي. لا بكسلات تتبع ولا إعلانات. إلغاء الاشتراك في أي وقت.