Système de gestion des essais cliniques
Gestion du cycle de vie complet de l'étude, de la conception du protocole au verrouillage de la base de données, dans un environnement intégré unique.
Conçu pour la complexite des essais modernes
Chaque fonctionnalité conçue autour des flux de travail reellement utilises par les équipes d'opérations cliniques.
Configuration et parametrage de l'étude
Configuration de protocole basee sur des modèles avec prise en charge des conceptions multibras, multisites et adaptatives. Définissez les calendriers de visites, les schemas de randomisation et les facteurs de stratification dans un constructeur visuel.
Gestion des sites
Sélection centralisee des sites, suivi des qualifications et tableaux de bord de performance. Surveillez la vitesse de recrutement, les déviations au protocole et les taux de resolution des requêtes sur tous les sites en temps réel.
Suivi du recrutement
Tableaux de bord de recrutement en temps réel avec predictions alimentees par l'IA. Identifiez precocement les sites sous-performants, prevoyez les dates d'achevement et declenchez des flux de travail d'escalade automatisés.
Suivi des jalons et du budget
Planification des jalons par diagramme de Gantt avec suivi automatisé de l'avancement. Liez les jalons financiers aux livrables et générez des rapports de consommation budgetaire en temps réel.
Gestion documentaire
Répertoire documentaire conforme TMF avec contrôle de version, flux de travail de signature électronique et classement automatisé base sur les catégories du modèle de référence TMF de la DIA.
Notification de sécurité
Flux de travail SAE/SUSAR intégré avec suivi automatisé des délais, codage MedDRA et génération de soumissions réglementaires pour les formulaires CIOMS-I et MedWatch.
Soumissions réglementaires
Module eCTD intégré avec planification des soumissions, gestion de la correspondance avec les autorites de santé et automatisation des jalons d'approbation.
Comment ca fonctionne
Trois étapes du protocole a la production.
Concevez votre étude
Configurez votre protocole dans le constructeur visuel d'étude. Définissez les bras, les visites, les évaluations et la randomisation, puis déployez sur tous les sites en un seul clic.
Activez et surveillez
Intégrez les sites, formez les investigateurs et lancez le recrutement. Les tableaux de bord en temps réel et les predictions IA maintiennent votre étude sur la bonne voie avec une gestion proactive des risques.
Analysez et soumettez
Générez des rapports prêts pour le régulateur, exportez des jeux de données au format CDISC et préparez les dossiers de soumission, tout cela depuis la plateforme.
Prêt a moderniser vos essais cliniques ?
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