Conçu pour les promoteurs pharmaceutiques
Vitruvian Shield construit une plateforme d'évidence clinique native en IA pour les essais hybrides et la surveillance post-commercialisation. Les promoteurs possèdent l'étude et l'EDC ; les CRO conduisent l'étude ; Vitruvian Shield fournit la couche d'évidence, en travaillant sous les deux.
Les defis auxquels vous faites face
Ecosystemes technologiques fragmentes
Gérer des fournisseurs distincts pour le CTMS, l'EDC, l'eConsent, l'ePRO et le RPM créé des silos de données, une surcharge d'intégration et des failles de conformité entre les systèmes.
Recrutement lent et abandon élevé
Les modèles traditionnels en site limitent votre bassin de recrutement et imposent aux patients des visites cliniques frequentes, entrainant des taux d'abandon superieurs a 30 % dans de nombreuses indications.
Couts de surveillance croissants
Les visites de surveillance sur site consomment 25 a 30 % des budgets d'essai. La vérification manuelle des données source est lente, couteuse et passe encore a cote de problèmes critiques de qualité des données.
Complexite réglementaire
Naviguer entre les exigences de la FDA, de l'EMA et des autorites locales dans des essais multirégions nécessite une vigilance constante et un suivi manuel de la conformité.
Capture limitee de données en vie réelle
Les évaluations episodiques en clinique manquent l'expérience continue du patient entre les visites, laissant des lacunes dans les signaux de sécurité et les preuves d'efficacité.
Comment Vitruvian Shield vous aide
Plateforme unifiée, zero silo
Remplacez 5 a 7 solutions ponctuelles par une seule plateforme intégrée. Les données circulent automatiquement entre les modules, pas de middleware, pas de reconciliation manuelle, pas de failles de conformité.
Capacités d'essais décentralisés
Le consentement à distance, la surveillance a domicile et l'ePRO mobile permettent aux patients de participer depuis n'importe ou. Réduisez la dépendance aux sites et elargissez votre portee de recrutement.
Surveillance basee sur les risques intégrée
La surveillance centralisee alimentee par l'IA remplace les visites couteuses sur site. Scoring automatisé de la qualité des données, détection des déviations au protocole et alertes ciblees pour les sites.
Conçue pour la recherche réglementée
Conçue selon les principes d'intégrité des données ALCOA++ et les exigences du RGPD, et conçue pour l'ICH E6(R3) et la FDA 21 CFR Part 11. Les pistes d'audit automatisées et les tableaux de bord maintiennent chaque étude prête pour l'inspection.
Collecte continue de données
Les données des dispositifs et rapportées par les patients circulent entre les visites via un objet connecté de recherche natif, des dispositifs activés par étude et une surveillance sans contact par caméra via rPPG (en validation). Capturez les signaux de sécurité, la réponse au traitement et les indicateurs de qualité de vie entre les visites.
Parlons-en
Choisissez le parcours adapté à votre organisation. Chaque voie est dirigée vers le bon interlocuteur interne.