Conçu pour les promoteurs pharmaceutiques
Reduisez les délais des essais de plusieurs mois, diminuez les couts de surveillance de 40 % et maintenez une disponibilité d'audit en temps réel dans l'ensemble de votre portefeuille.
Les defis auxquels vous faites face
Ecosystemes technologiques fragmentes
Gérer des fournisseurs distincts pour le CTMS, l'EDC, l'eConsent, l'ePRO et le RPM créé des silos de données, une surcharge d'intégration et des failles de conformité entre les systèmes.
Recrutement lent et abandon élevé
Les modèles traditionnels en site limitent votre bassin de recrutement et imposent aux patients des visites cliniques frequentes, entrainant des taux d'abandon superieurs a 30 % dans de nombreuses indications.
Couts de surveillance croissants
Les visites de surveillance sur site consomment 25 a 30 % des budgets d'essai. La vérification manuelle des données source est lente, couteuse et passe encore a cote de problemes critiques de qualité des données.
Complexite réglementaire
Naviguer entre les exigences de la FDA, de l'EMA et des autorites locales dans des essais multirégions nécessite une vigilance constante et un suivi manuel de la conformité.
Capture limitee de données en vie réelle
Les evaluations episodiques en clinique manquent l'expérience continue du patient entre les visites, laissant des lacunes dans les signaux de sécurité et les preuves d'efficacité.
Comment Vitruvian Shield vous aide
Plateforme unifiée, zero silo
Remplacez 5 a 7 solutions ponctuelles par une seule plateforme intégrée. Les données circulent automatiquement entre les modules, pas de middleware, pas de reconciliation manuelle, pas de failles de conformité.
Capacités d'essais décentralisés
Le consentement à distance, la surveillance a domicile et l'ePRO mobile permettent aux patients de participer depuis n'importe ou. Reduisez la dépendance aux sites et elargissez votre portee de recrutement.
Surveillance basee sur les risques intégrée
La surveillance centralisee alimentee par l'IA remplace les visites couteuses sur site. Scoring automatisé de la qualité des données, détection des déviations au protocole et alertes ciblees pour les sites.
Conformité continue
prévalidé selon ICH E6(R3), RGPD, HIPAA et FDA 21 CFR Part 11. Pistes d'audit automatisées et tableaux de bord de conformité pour garder chaque étude prête pour l'inspection.
Collecte continue de données
Large couverture de dispositifs cliniques et grand public, avec intégrations directes de grade médical pour ECG continu, EEG, signes vitaux multiparamètres et monitoring sans contact par rPPG, diffusant les données patient 24/7. Capture des signaux de sécurité, de la réponse au traitement et des mesures de qualité de vie entre les visites.
Parlons-en
Choisissez le parcours adapté à votre organisation. Chaque voie est dirigée vers le bon interlocuteur interne.