Resources
Ressources et perspectives
Guides, livres blancs et perspectives d'experts sur les essais cliniques décentralisés, la conformité réglementaire et la technologie clinique.
GuideBientot disponible
Le guide complet des essais cliniques décentralisés
Tout ce que les promoteurs et les CRO doivent savoir sur la conception, l'exécution et la mise a l'échelle des essais cliniques décentralisés, des fondements réglementaires au choix technologique.
RéglementaireBientot disponible
ICH E6(R3) et son impact sur la technologie DCT
Comment l'ICH E6(R3), y compris l'Annexe 2 sur les éléments décentralisés, redéfinit les exigences technologiques des essais cliniques, et quelles fonctionnalités de plateforme les promoteurs attendent désormais.
Livre blancBientot disponible
Surveillance à distance des patients : des données de dispositifs portables aux criteres cliniques
Une analyse technique approfondie de la transformation des données continues de capteurs portables en criteres cliniques validés pour la soumission réglementaire.