Recherche en neurologie et epilepsie
EEG continu via électrodes sèches réutilisables, journalisation structurée des crises avec revue par l'investigateur, et carnets patients neurologiques pour essais décentralisés.
Faire progresser la recherche neurologique grâce à la surveillance continue
Les pathologies neurologiques sont intrinsequement episodiques et imprevisibles. Les crises, les troubles du sommeil et les fluctuations motrices ne peuvent être captures de maniere fiable uniquement lors des visites cliniques programmees. Vitruvian Shield permet la collecte continue de données neurologiques en vie réelle via des systèmes EEG a electrodes seches reutilisables et des flux de révision par l'investigateur conçus pour les essais décentralisés et hybrides.
Notre plateforme est mise en oeuvre dans l'étude clinique PT-EPI-DCT-002, un essai décentralisé en epilepsie collectant des données multimodales, notamment l'activité electrodermale (EDA), l'accelerometrie et la variabilite de la fréquence cardiaque (HRV), pour soutenir la journalisation structurée des événements epileptiques et la révision par l'investigateur. La classification algorithmique automatisée des crises figure sur notre feuille de route réglementaire et n'est pas revendiquee comme fonctionnalite actuelle.
Capacités spécifiques a la neurologie
Journalisation structurée des événements epileptiques
Flux de révision par l'investigateur pour les événements epileptiques rapportes par les patients ou signales par des données de capteurs multimodaux (EDA, accelerometrie, HRV). Chaque événement est adjuge par l'equipe clinique avant comptabilisation, soutenant une capture rigoureuse des criteres dans la recherche décentralisée en epilepsie.
Intégration EEG continue
Intégration avec des systèmes EEG a electrodes seches reutilisables conçus pour les études ambulatoires et a domicile, avec enregistrement longue duree et correspondance entre les carnets patients et les données EEG lors de la révision par l'investigateur.
Collecte de biomarqueurs numériques
Collecte passive de biomarqueurs numériques neurologiques, y compris métriques de marche, quantification des tremblements et profils d'activité, via capteurs de smartphone et dispositifs portables.
Architecture du sommeil et rythmes circadiens
Stadification du sommeil et analyse des rythmes circadiens à partir de l'EEG et de l'accelerometrie, permettant un suivi longitudinal de la qualité du sommeil pour la recherche neurologique ou la perturbation du sommeil est à la fois symptome et cible thérapeutique.
Journaux électroniques des crises
Carnet de crises convivial pour le patient avec classification personnalisable des types de crises, journalisation des declencheurs, suivi des medicaments et rappels automatisés pour un reporting en temps voulu, conçu pour les essais décentralisés en epilepsie et autres pathologies neurologiques.
Étude en vedette : PT-EPI-DCT-002
Notre étude décentralisée en epilepsie collecte des données multimodales (EDA, accelerometrie, HRV) aux cotes de l'EEG et des carnets patients pour soutenir la révision structurée par l'investigateur. Ces données alimentent egalement notre feuille de route réglementaire vers de futures capacités de classification algorithmique des crises.
Study Details
Paramètres factuels de l'essai clinique décentralisé multisites sur l'épilepsie, actuellement en préparation.
PT-EPI-DCT-002
Essai clinique décentralisé multisites sur l'épilepsie
Essai clinique décentralisé multisites combinant EEG ambulatoire continu, accélérométrie triaxiale pour la détection de chute et journaux de crises rapportés par le patient.
- Study Identifier
- PT-EPI-DCT-002
- Planned Enrollment
- 30–36 participants
- Per-Patient Duration
- Environ six mois par participant
- Instruments & Devices
- EEG continu via bandeau X-trodes à électrodes sèches, accélérométrie pour la détection de chute, journaux de crises rapportés par le patient
- Clinical Setting
- Mené à travers un réseau académique portugais d'épilepsie.
- Timeline
- Soumission éthique T1 2026. Premier patient en mai 2026. Achèvement en novembre 2026.
Les noms des sites cliniques ne sont divulgués qu'avec un consentement écrit de publication. Paramètres de l'étude conformes à la dernière version du protocole.
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