Recherche en neurologie et épilepsie
EEG continu via électrodes sèches réutilisables, journalisation structurée des crises avec revue par l'investigateur, et carnets patients neurologiques pour essais décentralisés.
Faire progresser la recherche neurologique grâce à la surveillance continue
Les pathologies neurologiques sont intrinsequement episodiques et imprevisibles. Les crises, les troubles du sommeil et les fluctuations motrices ne peuvent être captures de maniere fiable uniquement lors des visites cliniques programmees. Vitruvian Shield permet la collecte continue de données neurologiques en vie réelle via des systèmes EEG a electrodes seches reutilisables et des flux de révision par l'investigateur conçus pour les essais décentralisés et hybrides.
Notre plateforme est en préparation pour l'étude PT-EPI-DCT-002, une étude décentralisée monocentrique en épilepsie avec l'ULS Santa Maria, Lisbonne, qui recueille des données multimodales, dont l'activité électrodermale (EDA), l'accélérométrie et la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC), pour soutenir l'enregistrement structuré des événements de crise et la revue par l'investigateur. La classification algorithmique automatisée des crises figure sur notre feuille de route réglementaire et n'est pas présentée comme une fonctionnalité actuelle.
Capacités spécifiques a la neurologie
Journalisation structurée des événements epileptiques
Flux de révision par l'investigateur pour les événements epileptiques rapportes par les patients ou signales par des données de capteurs multimodaux (EDA, accelerometrie, HRV). Chaque événement est adjuge par l'équipe clinique avant comptabilisation, soutenant une capture rigoureuse des criteres dans la recherche décentralisée en épilepsie.
Intégration EEG continue
Intégration avec des systèmes EEG a electrodes seches reutilisables conçus pour les études ambulatoires et a domicile, avec enregistrement longue duree et correspondance entre les carnets patients et les données EEG lors de la révision par l'investigateur.
Collecte de biomarqueurs numériques
Collecte passive de biomarqueurs numériques neurologiques, y compris métriques de marche, quantification des tremblements et profils d'activité, via capteurs de smartphone et dispositifs portables.
Architecture du sommeil et rythmes circadiens
Stadification du sommeil et analyse des rythmes circadiens à partir de l'EEG et de l'accelerometrie, permettant un suivi longitudinal de la qualité du sommeil pour la recherche neurologique ou la perturbation du sommeil est à la fois symptome et cible thérapeutique.
Journaux électroniques des crises
Carnet de crises convivial pour le patient avec classification personnalisable des types de crises, journalisation des declencheurs, suivi des medicaments et rappels automatisés pour un reporting en temps voulu, conçu pour les essais décentralisés en épilepsie et autres pathologies neurologiques.
Étude en vedette : PT-EPI-DCT-002
Notre étude décentralisée en épilepsie, en préparation avec l'ULS Santa Maria, recueillera des données multimodales (EDA, accélérométrie, VFC) aux côtés de l'EEG et des journaux patient pour soutenir la revue structurée par l'investigateur. Ces données nourrissent aussi notre feuille de route réglementaire vers de futures capacités de classification algorithmique des crises.
Étude en préparation
PT-EPI-DCT-002, surveillance décentralisée des crises dans l'épilepsie de l'adulte, ULS Santa Maria.
PT-EPI-DCT-002
Surveillance décentralisée des crises dans l'épilepsie de l'adulte
Étude décentralisée monocentrique, version 2.0, avec l'ULS Santa Maria, Lisbonne. Dispositifs : objet connecté de recherche au poignet (principal), bandeau EEG à électrodes sèches, signes vitaux par caméra pendant les visites vidéo. Soumission au comité d'éthique visée avant la fin de 2026. Le nombre de participants et l'investigateur principal sont publiés sur autorisation.
- Identifiant de l'étude
- PT-EPI-DCT-002
- Instruments et dispositifs
- Objet connecté de recherche au poignet (principal), bandeau EEG à électrodes sèches, signes vitaux par caméra pendant les visites vidéo
- Cadre clinique
- ULS Santa Maria, Lisbonne, dans le cadre du programme de banc d'essai TB4Health.
- Calendrier
- Soumission au comité d'éthique visée avant la fin de 2026.
Le nombre de participants et l'investigateur principal sont publiés sur autorisation. Aucun résultat d'étude n'est revendiqué.
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