Electronic Data Capture
Conception d'eCRF intelligente, validation en temps réel et gestion des données conforme ALCOA++. du premier patient inclus au verrouillage de la base de données.
Capturez des données propres des la premiere saisie
Reduisez les requêtes de 60 % grâce à la validation intelligente et a la saisie guidee des données.
Constructeur visuel d'eCRF
Concepteur de formulaires par glisser-déposer avec plus de 40 types de champs, logique conditionnelle, calculs automatiques et contrôles d'edition interformulaires. Construisez des CRF complexes en heures, pas en semaines.
Validation en temps réel
La validation cote client et cote serveur se declenche instantanement lors de la saisie des données. Les contrôles de plage, les regles de coherence et les contrôles d'edition personnalises détectent les erreurs avant qu'elles ne deviennent des requêtes.
Intégrité des données ALCOA++
Piste d'audit complète pour chaque point de données, attribuable, lisible, contemporain, original et exact. Chaque modification est horodatee, signee et accompagnee d'un code de motif.
Export CDISC ODM et Dataset-JSON
Export natif CDISC ODM avec prise en charge du mappage automatisé SDTM/ADaM. Generez des jeux de données prêts pour la soumission avec validation de conformité intégrée.
Codage médical
Codage MedDRA et WHODrug intégré avec autosuggestion, codage par lots et gestion des versions. Codez les événements indésirables et les medicaments directement dans l'eCRF.
Gestion des requêtes
Génération automatisée de requêtes avec regles configurables, flux de travail de resolution pour les sites et métriques de requêtes en temps réel. Suivez les requêtes ouvertes sur toutes les études et tous les sites.
Intégration des données de laboratoire
Import automatisé des données de laboratoire central et local avec mappage des plages de référence, signalement et reconciliation. Prise en charge des formats de données de laboratoire HL7 et CSV.
Comment ca fonctionne
De la conception du formulaire au verrouillage de la base de données en trois étapes.
Concevez vos eCRF
Construisez des cahiers d'observation électroniques avec le concepteur visuel. Ajoutez des regles de validation, de la logique conditionnelle et des contrôles interformulaires, puis previsualisez exactement ce que les sites verront.
Capturez et validez
Les sites saisissent les données via une interface web intuitive. La validation en temps réel détecté les erreurs instantanement, les requêtes automatisées signalent les ecarts et les pistes d'audit enregistrent tout.
Verrouillez et exportez
Executez les contrôles de nettoyage de la base de données, resolvez les requêtes en suspens, verrouillez la base de données et exportez des jeux de données conformes CDISC prêts pour l'analyse statistique et la soumission réglementaire.
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