Conçu pour la recherche académique
Logiciel d'essais cliniques de niveau institutionnel avec une tarification adaptee au monde académique. Menez des essais inities par l'investigateur avec les mêmes outils que ceux utilises par l'industrie pharmaceutique mondiale.
Les defis auxquels vous faites face
Ressources informatiques limitees
Les institutions académiques disposent rarement d'equipes informatiques dédiées aux essais cliniques. La mise en place, la validation et la maintenance de la technologie d'essai incombent a un personnel de recherche déjà surcharge.
Contraintes budgetaires
Les plateformes CTMS et EDC commerciales sont tarifees pour les budgets de l'industrie pharmaceutique. Les essais finances par des subventions ont besoin de capacités d'entreprise a une fraction du cout.
Charge réglementaire
Les essais inities par l'investigateur sont soumis aux mêmes exigences réglementaires que les essais industriels, mais avec moins de ressources de conformité et moins de support fournisseur.
Preoccupations liees a la qualité des données
Les flux de travail papier et tableurs introduisent des erreurs, manquent de pistes d'audit et creent des problemes lors des inspections réglementaires et de l'évaluation par les pairs pour publication.
Coordination multicentres
Coordonner des hôpitaux universitaires et des sites de recherche sans systèmes standardises entraine des incoherences de protocole et une heterogeneite des données.
Comment Vitruvian Shield vous aide
Tarification académique
Licence académique dédiée avec tarification basee sur le volume, facturation compatible avec les subventions et aucune surprise par patient. Fonctionnalites d'entreprise au budget académique.
Zero informatique requis
Heberge dans le cloud, entierement géré et prévalidé. Votre equipe de recherche peut configurer et lancer une étude sans aucune intervention du departement informatique.
Conformité prête a l'emploi
Conformité ICH E6(R3) GCP, RGPD et 21 CFR Part 11 intégrée. Pistes d'audit automatisées, signatures électroniques et exports prêts pour la réglementation dès le premier jour.
Données prêtes pour la publication
Exports de données conformes CDISC, intégration d'analyses statistiques et rapports de qualité des données qui satisfont aussi bien les relecteurs de revues que les inspecteurs réglementaires.
Multi-centres simplifie
Protocoles standardises, gestion centralisee des données et contrôle d'acces base sur les roles dans toutes les institutions participantes, depuis une seule instance de la plateforme.
Parlons-en
Choisissez le parcours adapté à votre organisation. Chaque voie est dirigée vers le bon interlocuteur interne.