Essais cliniques en oncologie
Capture structurée des PRO avec EORTC QLQ-C30 et PRO-CTCAE, surveillance continue des événements indésirables et suivi à distance des symptômes pour les essais oncologiques décentralisés.
Moderniser l'exécution des essais en oncologie
Les essais oncologiques figurent parmi les plus complexes de la recherche clinique. Designs multibras, therapies combinees, stratification fondee sur les biomarqueurs et surveillance intensive de la sécurité exigent une technologie capable de suivre le rythme. Vitruvian Shield fournit des flux de travail spécifiques a l oncologie conçus pour les defis uniques de la recherche sur le cancer.
De la capture structurée des PRO a la surveillance continue des événements indésirables par biocapteurs portables, chaque module est configure pour la velocite et la complexite des programmes oncologiques modernes en contextes décentralisés et hybrides.
Capacités spécifiques a l'oncologie
Résultats rapportes par les patients
Capture structurée des PRO avec instruments validés, notamment EORTC QLQ-C30 et PRO-CTCAE, délivrés via application mobile avec suivi longitudinal de la qualité de vie pour les criteres cliniques, réglementaires et d economie de la santé.
Surveillance de la réponse au traitement
La surveillance continue par dispositifs portables capture les signaux de réponse au traitement entre les visites, schemas de fatigue, declin de l'activité, modifications des signes vitaux, fournissant des indicateurs precoces d'efficacité ou de progression.
Suivi de la charge symptomatique
Instruments PRO validés pour l'oncologie (EORTC QLQ-C30, FACT-G, PRO-CTCAE) délivrés via application mobile. Suivez les effets secondaires de la chimiotherapie, la qualité de vie et le statut fonctionnel en temps réel.
Détection des signaux de sécurité
Surveillance alimentee par l'IA identifiant les événements indésirables potentiels a partir des tendances biologiques, des signes vitaux et des symptomes rapportes par les patients. Détection precoce de l'hepatotoxicite, de la cardiotoxicite et des événements immunomédiées.
Stratification guidee par les biomarqueurs
Intégrez les données de biomarqueurs dans les flux de travail de randomisation et de stratification. Prise en charge des diagnostics compagnons, du suivi de l'ADNtc et des conceptions d'enrichissement adaptatif.
Support des essais multibras
Support au niveau de la plateforme pour les essais panier, les essais parapluie et les conceptions adaptatives avec allocation dynamique des bras, groupes de contrôle partages et gestion du protocole maitre.
Étude en préparation
Étude oncologique par questionnaire électronique, ULS Coimbra.
Étude oncologique par questionnaire électronique, ULS Coimbra
Une étude observationnelle oncologique par questionnaire électronique avec des investigateurs cliniques de l'ULS Coimbra, préparée via l'infrastructure TEF-Health opérée par l'Instituto Pedro Nunes, utilisant l'EORTC QLQ-C30 et le PRO-CTCAE sur la plateforme Vitruvian Shield. L'hébergement et les démarches éthiques sont en préparation.
- Instruments et dispositifs
- EORTC QLQ-C30 et PRO-CTCAE
- Cadre clinique
- ULS Coimbra, préparée via l'infrastructure TEF-Health opérée par l'Instituto Pedro Nunes.
- Calendrier
- L'hébergement et les démarches éthiques sont en préparation.
Les paramètrès de l'étude sont publiés au niveau autorisé par l'institution. Aucun résultat d'étude n'est revendiqué.
Une histoire de patient
HIC01 — Loss of Donors
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