منصة واحدة للدليل السريري المجموع من المنزل
تُجمع بيانات الأجهزة القابلة للارتداء والأجهزة المتصلة والنتائج المبلَّغة من المرضى في مجموعة بيانات واحدة قابلة للتتبع، تقع إلى جانب نظام EDC الحالي للراعي، مصمَّمة وفق مبادئ سلامة البيانات ALCOA++ ومتطلبات اللائحة العامة لحماية البيانات.
موقعنا
ثلاث طبقات تدير الدراسة. وتقع Vitruvian Shield في الثالثة.
الرعاة
يملكون الدراسة ونظام EDC.
منظمات البحث التعاقدي
تدير الدراسة.
المورّدون
يوفّرون طبقة الدليل. هنا تقع Vitruvian Shield، عاملةً تحت منظمات البحث التعاقدي والرعاة.
بنية قائمة على واجهات برمجة التطبيقات أولًا
واجهة برمجية واحدة. ستة وحدات. نموذج بيانات موحد.
واجهة برمجية مركزية تنسق كل وحدة. CTMS وEDC وeConsent وePRO وRPM والذكاء الاصطناعي تتحدث جميعها بمخطط واحد وتتشارك سجل تدقيق واحد.
مرر المؤشر فوق أي وحدة لإيقاف دورانها وعرض اسمها. انقر للانتقال إلى صفحة الوحدة.
- تجربة مطور واحدة عبر كل الوحدات
- تنساب البيانات في الاتجاهين — بلا صوامع ولا برمجيات وسيطة مخصصة
- دليل سجل التدقيق يُصدَّر من مكان واحد
تصور توضيحي. يظهر توافر الوحدات في شبكة الوحدات أدناه.
ما نبنيه أولًا
الوحدة الأولى التي نبنيها هي طبقة الدليل: بيانات مستمرة مجموعة من المنزل مع المنشأ وضمان الهوية ودرجة ثقة الإشارة ومسار تدقيق، مصمَّمة لتقديم تصديرات CDISC وHL7 FHIR، ومرتبطة بنظام EDC الحالي للراعي. ويأتي محرك البروتوكول بعدها.
تقع المنصة إلى جانب نظام EDC الحالي للراعي بدلًا من أن تحل محله.
وحدات المنصة
ست وحدات ونموذج بيانات واحد. البيانات المُدخلة مرة واحدة تنتشر إلى كل مكان تلزم فيه، وحالة كل وحدة مبيّنة على بطاقتها.
الأجهزة: أصيل بالإضافة إلى حسب الطلب
يتبع التكامل نموذج الأصيل بالإضافة إلى حسب الطلب: جهاز بحثي قابل للارتداء أصيل واحد، وأجهزة أخرى تُفعَّل لكل دراسة عبر شراكة التجميع مع Thryve.
جهاز بحثي قابل للارتداء أصيل
Analog Devices Study Watch هو الجهاز البحثي القابل للارتداء الأصيل للمنصة، مدمج مباشرة لمعدل ضربات القلب وتغيّره وتخطيط القلب.
تُفعَّل لكل دراسة
تُفعَّل Dexcom G7 (واجهة API الاستهلاكية نشطة، والترخيص بالدرجة السريرية جارٍ) وCorsano CardioWatch وتخطيط الدماغ بالأقطاب الجافة X-trodes لكل دراسة عبر Thryve. العلامات الحيوية اللاتلامسية عبر الكاميرا (rPPG) قيد التحقق.
تغذّي كل المصادر خط البيانات الموحَّد نفسه، مع المنشأ وتقييم ثقة الإشارة ووسم الجودة الآلي.
بنية قائمة على API
كل ميزة في Vitruvian Shield متاحة من خلال واجهات برمجة تطبيقات RESTful مُوثقة ومُوسَّمة بالإصدار.
REST API شاملة
عمليات CRUD كاملة عبر جميع الوحدات مع مصادقة OAuth 2.0 والتحكم في الوصول المبني على الأدوار.
نظام أحداث Webhook
إشعارات أحداث فورية لمراحل الدراسة وتغييرات البيانات وتنبيهات السلامة ومحفزات الامتثال.
توافق FHIR R4
تخطيط موارد HL7 FHIR R4 لتبادل البيانات الصحية مع السجلات الصحية الإلكترونية وأنظمة المستشفيات.
CDISC ODM/Dataset-JSON
تصدير بمعايير CDISC، مصمَّم لحزم التقديم التنظيمي وتبادل البيانات.
شاهد المنصة أثناء العمل
Vitruvian Shield Mobile App
أسئلة وأجوبة
أسئلة حول المنصة
ماذا تتضمن منصة Vitruvian Shield؟
ست وحدات على نموذج بيانات واحد: ePRO (متاحة)، ومراقبة المرضى عن بُعد (متاحة)، وeConsent (متاحة)، والتقاط البيانات الإلكتروني (قيد التطوير)، وتحليلات الذكاء الاصطناعي (قيد التطوير)، وCTMS (خارطة الطريق). تسرد مصفوفة توافق الأجهزة كل جهاز قابل للارتداء مدعوم وحالته.
كيف تنتقل البيانات من الجهاز القابل للارتداء إلى مجموعة بيانات الدراسة؟
تُفعَّل الأجهزة لكل دراسة. ساعة Analog Devices Study Watch مدمجة أصلًا؛ ويصل جهاز Dexcom G7 CGM وCorsano CardioWatch وجهاز EEG بالأقطاب الجافة من X-trodes عبر تجميع Thryve؛ والعلامات الحيوية دون تلامس عبر الكاميرا (rPPG) قيد التحقق. يحمل كل سجل مصدره وضمان الهوية ودرجة ثقة الإشارة وسجل تدقيق.
هل تتكامل المنصة مع Medidata أو Veeva أو Oracle؟
نعم، عبر طبقة التكامل CONNECT التي تربط الأجهزة القابلة للارتداء وتدفقات الإشارات الحيوية ووحدات الدراسة اللامركزية بالأنظمة السريرية المؤسسية القائمة. تعمل المنصة إلى جانب نظام EDC لدى الراعي وهي مصممة لتقديم تصديرات CDISC وHL7 FHIR.
أين تُستضاف بيانات الدراسة؟
على Microsoft Azure في مناطق الاتحاد الأوروبي افتراضيًا، مع إتاحة الإقامة الإقليمية للبيانات عند الطلب. لا تُعرض شهادات موردي الاستضافة على أنها شهادات الشركة.
ما دور الذكاء الاصطناعي في المنصة؟
أداة بناء الاستبيانات ونماذج CRF بمساعدة الذكاء الاصطناعي قيد التطوير، ومساعد إمكانية الوصول بالذكاء الاصطناعي للمرضى الذين يكملون الاستبيانات قيد التحقق. يُحتفظ بالذكاء الاصطناعي السريري ضمن إطار زمني من 2027 إلى 2029؛ ولا تطرح الشركة ذكاءً اصطناعيًا سريريًا قبل توافر الأدلة.
هل أنت مستعد لتحديث تجاربك السريرية؟
تحدّث معنا عن دراستك التالية.
أو تواصل مع فريقنا للحصول على جولة تعريفية مخصصة.