Clinical Trial Management System
End-to-End-Management des Studienlebenszyklus, vom Protokolldesign bis zum Database Lock, in einer integrierten Umgebung.
Entwickelt für moderne Studienkomplexität
Jede Funktion wurde für die Workflows entwickelt, die Clinical-Operations-Teams tatsächlich nutzen.
Studienaufbau & -konfiguration
Vorlagengestützte Protokollkonfiguration mit Unterstützung für mehrarmige, multizentrische und adaptive Designs. Definieren Sie Besuchspläne, Randomisierungsschemata und Schichtungsfaktoren in einem visuellen Builder.
Site-Management
Zentralisierte Standortauswahl, Qualifizierungsverfolgung und Leistungs-Dashboards. Überwachen Sie Rekrutierungstempo, Protokollabweichungen und Query-Auflösungsraten in Echtzeit über alle Standorte.
Rekrutierungsverfolgung
Echtzeit-Rekrutierungs-Dashboards mit KI-gestützten Vorhersagen. Identifizieren Sie leistungsschwache Standorte früh, prognostizieren Sie Abschlussdaten und lösen Sie automatisierte Eskalations-Workflows aus.
Meilenstein- & Budgetverfolgung
Gantt-basierte Meilensteinplanung mit automatischer Fortschrittsverfolgung. Verknüpfen Sie finanzielle Meilensteine mit Ergebnissen und erzeugen Sie Echtzeit-Budgetberichte.
Dokumentenmanagement
TMF-fähiges Dokumenten-Repository mit Versionskontrolle, eSignatur-Workflows und automatischer Ablage nach DIA-TMF-Referenzmodell.
Sicherheitsberichterstattung
Integrierter SAE/SUSAR-Workflow mit automatisierter Fristverfolgung, MedDRA-Kodierung und Erstellung regulatorischer Einreichungen für CIOMS-I- und MedWatch-Formulare.
Regulatorische Einreichungen
Integrierte eCTD-Modulverfolgung mit Einreichungsplanung, Korrespondenzmanagement mit Behörden und Automatisierung von Zulassungsmeilensteinen.
So funktioniert's
Drei Schritte vom Protokoll zur Produktion.
Studie entwerfen
Konfigurieren Sie Ihr Protokoll im visuellen Studien-Builder. Definieren Sie Arme, Besuche, Beurteilungen und Randomisierung, und verteilen Sie das Ganze mit einem Klick an die Standorte.
Aktivieren & überwachen
Onboarden Sie Standorte, schulen Sie Prüfer und beginnen Sie mit der Rekrutierung. Echtzeit-Dashboards und KI-Prognosen halten Ihre Studie mit proaktivem Risikomanagement auf Kurs.
Analysieren & einreichen
Erstellen Sie behördenfertige Berichte, exportieren Sie Datensätze im CDISC-Format und bereiten Sie Einreichungspakete vor, alles innerhalb der Plattform.
Bereit, dezentralisierte Studien schneller zu liefern?
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