Elektronische Einwilligung
Multimediale digitale Einwilligung mit Verständnisprüfung und Fernunterschrift, konzipiert für ICH E6(R3) GCP.
Consent, den Patienten wirklich verstehen
Verwandeln Sie den informierten Consent von einer rechtlichen Hürde in echte Patientenaufklärung.
Multimedia-Consent-Dokumente
Ergänzen Sie Consent-Formulare durch eingebettete Videos, interaktive Diagramme und ausklappbare Glossarbegriffe. Patienten interagieren mit Inhalten, statt durch dichten Rechtstext zu scrollen.
Verständnisprüfungen
Konfigurierbare Wissenstests im Consent-Flow. Verifizieren Sie das Verständnis zentraler Begriffe wie Risiken, Alternativen und Widerrufsrechte vor der Unterschrift.
Remote- und hybrider Consent
Patienten können Consent-Dokumente von zu Hause über einen sicheren Weblink oder eine mobile App prüfen und unterzeichnen. Unterstützung für Zeugenmitunterzeichnung und rechtlich bevollmächtigte Vertreter.
Versionskontrolle & Reconsent
Automatisierte Reconsent-Workflows bei Protokolländerungen, die das Einwilligungsdokument betreffen. Verfolgen Sie, welche Version jeder Teilnehmer unterschrieben hat, und verwalten Sie Übergänge nahtlos.
Mehrsprachige Unterstützung
Verwalten Sie übersetzte Einwilligungsdokumente mit Seite-an-Seite-Bearbeitung und Zertifizierungsnachverfolgung, damit Übersetzungen in allen Studiensprachen konsistent bleiben.
eSignatur & Audit-Trail
Elektronische Signaturen konzipiert für 21 CFR Part 11, mit Zeitstempel, IP-Adresse und Identitätsprüfung. Vollständiger Audit-Trail von der ersten Ansicht bis zur finalen Unterschrift.
Konzipiert für ICH E6(R3)
Speziell für die neuesten ICH-E6(R3)-Leitlinien entwickelt, mit Betonung auf partizipativen, technologiegestützten Consent-Prozessen und verhältnismäßigen risikobasierten Ansätzen.
So funktioniert's
Von der Dokumenterstellung bis zum unterschriebenen Consent in drei Schritten.
Consent-Dokumente erstellen
Erstellen Sie Multimedia-Consent-Formulare mit dem visuellen Editor. Fügen Sie Videos, interaktive Elemente und Verständnisprüfungen hinzu und erzeugen Sie mehrsprachige Versionen.
Bereitstellen & aufklären
Senden Sie Consent-Dokumente remote an Patienten oder präsentieren Sie sie vor Ort. Verfolgen Sie Engagement-Metriken, Verständniswerte und Zeit bis zur Unterschrift für jeden Teilnehmer.
Unterschreiben & verwalten
Erfassen Sie rechtsverbindliche eSignaturen mit vollständiger Identitätsprüfung. Verwalten Sie Reconsent-Workflows automatisch, wenn Protokolländerungen eintreten.
So funktioniert's
eConsent, eCRO & eSurvey — One Place
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