Onkologie
Dezentralisierte und hybride onkologische Studien mit strukturiertem PRO-Capture und kontinuierlicher Symptomverfolgung.
Modernisierung der onkologischen Studiendurchführung
Onkologische Studien gehören zu den komplexesten in der klinischen Forschung. Multi-Arm-Designs, Kombinationsregime und komplexe Toxizitätsbewertungen verlangen eine Plattform, die die Komplexität tatsächlich respektiert.
Von der strukturierten Erfassung patientenberichteter Ergebnisse bis zur kontinuierlichen UE-Überwachung über Biosensoren: Unsere Onkologie-Workflows wurden mit Prüfern und Koordinatoren entwickelt.
Onkologiespezifische Funktionen
Validierte onkologische PROs
Strukturierte PRO-Erfassung mit validierten Instrumenten wie EORTC QLQ-C30 und PRO-CTCAE, per Mobile-App, mit longitudinaler Verfolgung der Lebensqualität für klinische, regulatorische und gesundheitsökonomische Endpunkte.
Kontinuierliche UE-Überwachung
Kontinuierliches Wearable-Monitoring erfasst Signale des Therapieansprechens zwischen den Besuchen: Erschöpfungsmuster, nachlassende Aktivität, veränderte Vitalwerte, als frühe Hinweise auf Wirksamkeit oder Progression.
Remote-Symptomverfolgung
Validierte onkologische PRO-Instrumente (EORTC QLQ-C30, FACT-G, PRO-CTCAE) per Mobile-App. Nebenwirkungen der Chemotherapie, Lebensqualität und Funktionsstatus in Echtzeit verfolgen.
Regulatorisch anerkannte Endpunkte
KI-gestütztes Monitoring erkennt mögliche unerwünschte Ereignisse aus Labortrends, Vitalwerten und patientenberichteten Symptomen. Früherkennung von Hepatotoxizität, Kardiotoxizität und immunvermittelten Ereignissen.
Flexible Behandlungsintervall-Erfassung
Unterstützung für komplexe Dosierungsregimes, Behandlungszyklen, Dosisanpassungen und Holding-Kriterien.
Integration mit Tumor-Response-Daten
Unterstützung auf Plattformebene für Basket-Studien, Umbrella-Studien und adaptive Designs mit dynamischer Armzuteilung, gemeinsamen Kontrollgruppen und Verwaltung von Masterprotokollen.
Studie in Vorbereitung
Onkologische elektronische Umfragestudie, ULS Coimbra.
Onkologische elektronische Umfragestudie, ULS Coimbra
Eine onkologische Beobachtungsstudie mit elektronischer Umfrage gemeinsam mit klinischen Prüfern der ULS Coimbra, vorbereitet über die vom Instituto Pedro Nunes betriebene TEF-Health-Einrichtung, mit EORTC QLQ-C30 und PRO-CTCAE auf der Vitruvian-Shield-Plattform. Hosting- und Ethikregelungen sind in Vorbereitung.
- Instrumente und Geräte
- EORTC QLQ-C30 und PRO-CTCAE
- Klinisches Setting
- ULS Coimbra, vorbereitet über die vom Instituto Pedro Nunes betriebene TEF-Health-Einrichtung.
- Zeitplan
- Hosting- und Ethikregelungen sind in Vorbereitung.
Studienparameter werden auf der von der Institution genehmigten Ebene veröffentlicht. Kein Studienergebnis wird beansprucht.
Eine Patientengeschichte
HIC01 — Loss of Donors
Bereit, dezentralisierte Studien schneller zu liefern?
Sprechen Sie mit uns über Ihre nächste Studie.
Oder kontaktieren Sie unser Team für eine persönliche Vorstellung.