Für Pharmasponsoren
Vitruvian Shield entwickelt eine KI-native Plattform für klinische Evidenz in hybriden Studien und der Post-Market-Surveillance. Sponsoren besitzen die Studie und das EDC; CROs führen die Studie durch; Vitruvian Shield liefert die Evidenzschicht und arbeitet unter beiden.
Die Herausforderungen, denen Sie begegnen
Ende-zu-Ende-Studiendurchführung
Vom ersten Protokollentwurf bis zur CSR-Einreichung: Alle Module, alle Rollen, auf einer Plattform.
Regulatorische Tiefe weltweit
FDA-, EMA-, PMDA- und NMPA-konforme Workflows mit integriertem Audit-Trail, Validierung und Einreichungspaketen.
KI-gestützte Optimierung
Rekrutierungsprognose, Protokollvereinfachung und Signalerkennung, die Monate aus Ihren Studienzeitplänen herausnehmen.
Dezentralisierte Studiennativität
RPM, eConsent und ePRO sind erstklassige Module — keine Add-ons oder Integrationsschichten.
Begrenzte Real-World-Datenerfassung
Episodische klinikbasierte Bewertungen verpassen die kontinuierliche Patientenerfahrung zwischen den Besuchen und lassen wertvolle Signale ungenutzt.
Wie Vitruvian Shield hilft
Vollständige Sponsor-Sichtbarkeit
Rollenbasierte Dashboards, die Clinical Operations, Data Management, Safety, Biostatistik und Regulatory Affairs zusammenführen.
Lieferantenkonsolidierung
Ersetzen Sie eine Ansammlung von CTMS-, EDC-, eConsent-, ePRO-, RPM- und Safety-Systemen durch eine einzige Plattform.
Beschleunigter Time-to-Database-Lock
Automatisierte Edit-Checks, KI-gestützte Query-Vorhersage und integrierte Daten-Review reduzieren die Sperrzeit um Wochen.
Für regulierte Forschung konzipiert
Konzipiert nach den ALCOA++-Datenintegritätsprinzipien und den DSGVO-Anforderungen sowie für ICH E6(R3) und FDA 21 CFR Part 11. Automatisierte Audit-Trails und Dashboards halten jede Studie inspektionsbereit.
Kontinuierliche Datenerfassung
Geräte- und patientenberichtete Daten fliessen zwischen den Visiten über ein natives Forschungs-Wearable, pro Studie aktivierte Geräte und kamerabasierte kontaktlose Überwachung via rPPG (in Validierung). Erfassen Sie Sicherheitssignale, Therapieansprechen und Lebensqualitätsmetriken zwischen den Visiten.
Nächste Schritte
Wählen Sie den Weg, der zu Ihrer Rolle passt — wir passen das Folgegespräch entsprechend an.