Electronic Data Capture
Intelligentes eCRF-Design, Echtzeitvalidierung und ein nach den ALCOA++-Prinzipien konzipiertes Datenmanagement, vom ersten Patienten bis zum Datenbank-Lock.
Saubere Daten beim ersten Eintrag
Reduzieren Sie Queries um 60 % mit intelligenter Validierung und geführter Dateneingabe.
Visueller eCRF-Builder
Drag-and-Drop-Formulardesigner mit über 40 Feldtypen, bedingter Logik, automatischen Berechnungen und formularübergreifenden Edit-Checks. Komplexe CRFs in Stunden statt Wochen erstellen.
Echtzeit-Validierung
Client- und serverseitige Validierung greifen sofort bei der Dateneingabe. Bereichsprüfungen, Konsistenzregeln und individuelle Edit-Checks fangen Fehler ab, bevor sie zu Queries werden.
ALCOA++-Datenintegrität
Vollständiger Audit-Trail für jeden Datenpunkt — zurückverfolgbar, lesbar, zeitgerecht, originär und korrekt. Jede Änderung wird mit Zeitstempel, Signatur und Grundcode versehen.
CDISC-ODM- und Dataset-JSON-Export
Nativer CDISC-ODM-Export mit automatisierter SDTM/ADaM-Mapping-Unterstützung. Erzeugen Sie einreichungsfertige Datensätze mit automatisierten Konformitätsprüfungen.
Medizinische Kodierung
Integrierte MedDRA- und WHODrug-Kodierung mit Autovorschlägen, Batch-Kodierung und Versionsverwaltung. Codieren Sie unerwünschte Ereignisse und Medikamente direkt im eCRF.
Query-Management
Automatische Query-Erzeugung mit konfigurierbaren Regeln, site-seitigen Auflösungs-Workflows und Echtzeit-Query-Metriken. Verfolgen Sie offene Queries studien- und standortübergreifend.
Laborwerteintegration
Automatisierter Import zentraler und lokaler Labordaten mit Referenzbereichs-Mapping, Kennzeichnung und Abgleich. Unterstützung für HL7- und CSV-Laborformate.
So funktioniert's
Vom Formulardesign bis zum Database Lock in drei Schritten.
eCRFs entwerfen
Erstellen Sie elektronische Case Report Forms mit dem visuellen Designer. Fügen Sie Validierungsregeln, bedingte Logik und formularübergreifende Prüfungen hinzu und zeigen Sie eine Vorschau des Standortbildschirms an.
Erfassen & validieren
Standorte geben Daten über eine intuitive Weboberfläche ein. Echtzeit-Validierung fängt Fehler sofort, automatisierte Queries markieren Diskrepanzen und Audit-Trails protokollieren alles.
Sperren & exportieren
Führen Sie Datenbankbereinigungen durch, lösen Sie offene Queries, sperren Sie die Datenbank und exportieren Sie Datensätze im CDISC-Format für die statistische Analyse und die regulatorische Einreichung.
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