Neurologie & Epilepsie
Kontinuierliches EEG, Anfallserfassung und neurologische Patiententagebücher für dezentralisierte Studien.
Fortschritt in der neurologischen Forschung durch kontinuierliches Monitoring
Neurologische Erkrankungen sind von Natur aus episodisch und unvorhersehbar. Anfälle, Schlafstörungen und Bewegungsschwankungen lassen sich bei geplanten Klinikbesuchen nicht zuverlässig erfassen. Vitruvian Shield ermöglicht die kontinuierliche neurologische Datenerhebung im Alltag über wiederverwendbare Trockenelektroden-EEG-Systeme und strukturierte Prüfer-Review-Workflows, die eigens für dezentrale und hybride Studien gebaut wurden.
Unsere Plattform wird für die Studie PT-EPI-DCT-002 vorbereitet, eine monozentrische dezentrale Epilepsiestudie mit der ULS Santa Maria, Lissabon, die multimodale Daten erhebt, darunter elektrodermale Aktivität (EDA), Akzelerometrie und Herzfrequenzvariabilität (HRV), um die strukturierte Erfassung von Anfallsereignissen und das Prüfer-Review zu unterstützen. Eine automatisierte algorithmische Anfallsklassifikation steht auf unserer regulatorischen Roadmap und wird nicht als aktuelle Funktion beansprucht.
Neurologiespezifische Funktionen
Kontinuierliches ambulantes EEG
Prüfer-Review-Workflows für Anfallsereignisse, die von Patienten gemeldet oder durch multimodale Sensordaten (EDA, Akzelerometrie, HRV) markiert werden. Jedes Ereignis wird vom klinischen Team beurteilt, bevor es gezählt wird, für eine rigorose Endpunkterfassung in der dezentralen Epilepsieforschung.
Strukturierte Anfallsprotokollierung
Integration wiederverwendbarer Trockenelektroden-EEG-Systeme für ambulante Studien und den Einsatz zu Hause, mit Langzeitaufzeichnung und Querverweisen zwischen Patiententagebüchern und EEG-Daten während des Prüfer-Reviews.
Akzelerometrie zur Sturzerkennung
Triaxiale Sensoren erkennen Stürze mit automatisierter Prüferbenachrichtigung und Ereignis-Zeitstempeln.
Schlafarchitekturanalyse
Schlafstadien- und Zirkadianmusteranalyse aus EEG- und Akzelerometriedaten für die longitudinale Verfolgung der Schlafqualität in der neurologischen Forschung, wo Schlafstörungen Symptom und Therapieziel zugleich sind.
Neurologiespezifische Tagebücher
Patientenfreundliches Anfallstagebuch mit anpassbarer Klassifikation der Anfallstypen, Protokollierung von Auslösern, Medikationsverfolgung und automatischen Erinnerungen für zeitnahe Meldungen, eigens für Epilepsie und andere neurologische dezentrale Studien gebaut.
Pflegeperson-Co-Reporting
Unsere dezentrale Epilepsiestudie, in Vorbereitung mit der ULS Santa Maria, wird multimodale Daten (EDA, Akzelerometrie, HRV) zusammen mit EEG und Patiententagebüchern erheben, um das strukturierte Prüfer-Review zu unterstützen. Die Daten fliessen zudem in unsere regulatorische Roadmap für künftige Fähigkeiten zur algorithmischen Anfallsklassifikation ein.
Studie in Vorbereitung
PT-EPI-DCT-002, dezentrales Anfallsmonitoring bei Epilepsie im Erwachsenenalter, ULS Santa Maria.
PT-EPI-DCT-002
Dezentrales Anfallsmonitoring bei Epilepsie im Erwachsenenalter
Monozentrische dezentrale Studie, Version 2.0, mit der ULS Santa Maria, Lissabon. Geräte: am Handgelenk getragenes Forschungs-Wearable (primär), Trockenelektroden-EEG-Stirnband, kamerabasierte Vitalzeichen während Videovisiten. Einreichung bei der Ethikkommission vor Ende 2026 angestrebt. Teilnehmerzahlen und Prüfleitung werden nach Genehmigung veröffentlicht.
- Studienkennung
- PT-EPI-DCT-002
- Primäre Instrumente
- Am Handgelenk getragenes Forschungs-Wearable (primär), Trockenelektroden-EEG-Stirnband, kamerabasierte Vitalzeichen während Videovisiten
- Standort
- ULS Santa Maria, Lissabon, im Rahmen des TB4Health-Testbed-Programms.
- Zeitplan
- Einreichung bei der Ethikkommission vor Ende 2026 angestrebt.
Teilnehmerzahlen und Prüfleitung werden nach Genehmigung veröffentlicht. Kein Studienergebnis wird beansprucht.
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