Vitruvian Shield RESEARCH
हाइब्रिड और विकेंद्रीकृत अध्ययन चलाने वाले अनुबंध अनुसंधान संगठनों और शैक्षणिक चिकित्सा केंद्रों के लिए प्लैटफ़ॉर्म कॉन्फ़िगरेशन: अध्ययन डैशबोर्ड, रोगी-रिपोर्टेड परिणाम और दूरस्थ निगरानी, प्रायोजक के मौजूदा EDC के साथ। स्विस-निर्मित, Azure-होस्टेड, बायोसिग्नल-नेटिव।
RESEARCH क्यों अलग है
पारंपरिक CRO स्टैक पर तीन संरचनात्मक लाभ।
सतत बायोसिग्नल इंजेशन
1 Hz से 256 Hz तक बायोसिग्नल इंजेशन नेटिव है, कस्टम इंजीनियरिंग प्रोजेक्ट नहीं। हृदय गति, ECG, EEG, एक्सेलेरोमेट्री और श्वसन बिना इंटीग्रेशन कार्य के एकीकृत डेटा मॉडल में प्रवाहित होते हैं।
विनियमित अनुसंधान के लिए डिज़ाइन किया गया
ALCOA++ डेटा-अखंडता सिद्धांतों और GDPR आवश्यकताओं के अनुसार डिज़ाइन किया गया, और FDA 21 CFR Part 11 तथा ICH E6(R3) के लिए डिज़ाइन किया गया; ISO 27001 और ISO 13485 कार्यक्रम प्रगति में हैं और EU MDR Class IIb CE मार्किंग 2028 के लिए लक्षित है।
AI-सहायक CRF डिज़ाइन
AI-सहायित प्रश्नावली और CRF बिल्डर, विकास में। जिस उपकरण की आपको आवश्यकता है उसे सरल भाषा में बताएँ; बिल्डर संरचना, सत्यापन नियम और स्किप लॉजिक का प्रारूप बनाता है।
सामान्यतः उपलब्ध कॉन्फ़िगरेशन
दो से तीन सप्ताह की तैनाती सामान्यतः उपलब्ध RESEARCH कॉन्फ़िगरेशन पर लागू होती है: संगठनात्मक डैशबोर्ड, अनुसंधान डैशबोर्ड, प्रश्नावली-आधारित ePRO, और समर्थित डिवाइस के साथ दूरस्थ रोगी निगरानी। डिवाइस: Analog Devices Study Watch (नेटिव); Dexcom G7, Corsano और X-trodes EEG Thryve के माध्यम से, प्रति अध्ययन सक्रिय। पूर्ण छह-मॉड्यूल कॉन्फ़िगरेशन की आवश्यकता वाले अध्ययन प्लैटफ़ॉर्म विस्तार कार्यक्रम के दौरान विस्तारित समयसीमा का अनुसरण करते हैं।
मूल्य निर्धारण
एक उत्पाद, तीन सेवा स्तर; नियामक डिलिवरेबल का निश्चित-मूल्य कैटलॉग; एक तैयारी आकलन; एक शैक्षणिक कार्यक्रम।
प्रत्येक नियामक डिलिवरेबल का मूल्य प्रकाशित करना एक सुविचारित निर्णय है।
एक उत्पाद, तीन सेवा स्तर
स्तर 1
आप चलाते हैं
प्लैटफ़ॉर्म लाइसेंस, सेटअप और प्रति-रोगी शुल्क; ग्राहक अपने लोगों और साइटों के साथ अध्ययन चलाता है।
स्तर 2
हम चलाते हैं
स्तर 1 के साथ Vitruvian Shield टीम द्वारा डेटा प्रबंधन, निगरानी और वार्षिक रिपोर्ट।
स्तर 3
हम अस्पताल लाते हैं
स्तर 2 के साथ उपठेके पर क्लिनिकल साइटें, अस्पताल लागत अलग से लागत पर 10 प्रतिशत समन्वय जोड़कर उद्धृत।
प्रत्येक स्तर ग्राहक को प्रति रोगी निचले स्तर से अधिक लागत देता है। प्लैटफ़ॉर्म मूल्य अनुरोध पर; कोटेशन एक सप्ताह के भीतर दिया जाता है।
निश्चित-मूल्य नियामक डिलिवरेबल
| डिलिवरेबल | मूल्य |
|---|---|
| PMCF मूल्यांकन रिपोर्ट | CHF 12,000 |
| आवधिक सुरक्षा अद्यतन रिपोर्ट (PSUR) | CHF 8,000 |
| क्लिनिकल मूल्यांकन रिपोर्ट अद्यतन | CHF 18,000 |
| अध्ययन प्रोटोकॉल | CHF 12,000 |
| क्लिनिकल अध्ययन रिपोर्ट | from CHF 30,000 |
| प्रायोजक सत्यापन और विक्रेता-योग्यता पैक | CHF 18,000 |
| वार्षिक नियामक रिटेनर, छह डिलिवरेबल | CHF 65,000 |
नियामक डिलिवरेबल के लिए किसी प्लैटफ़ॉर्म तैनाती की आवश्यकता नहीं है और ये किसी भी प्रायोजक या निर्माता के लिए उपलब्ध हैं।
ICH E6(R3) अनुलग्नक 2 तैयारी आकलन
CHF 4,500
छह महीने के भीतर हस्ताक्षरित प्लैटफ़ॉर्म अनुबंध में पूर्णतः समायोजित।
आकलन का अनुरोध करेंAcademic Research Program
गैर-लाभकारी पुर्तगाली अनुसंधान इकाइयों के लिए बारह महीने का रॉयल्टी-मुक्त लाइसेंस।
कार्यक्रम के बारे मेंसभी मूल्य CHF में, VAT के बिना, सांकेतिक; अंतिम कोटेशन अध्ययन की परिधि, डिवाइस मिश्रण और समर्थन स्तर पर निर्भर करता है। अध्ययन डिवाइस और उनकी लॉजिस्टिक्स प्रति अध्ययन कोट की जाती हैं।
RESEARCH किसके लिए बनाया गया है
ऐसी टीमें जहाँ अड़चन तैनाती की गति और प्रति अध्ययन लागत है, न कि एंटरप्राइज़ प्रोक्योरमेंट।
मध्यम-स्तरीय CRO
5 से 50 समानांतर अध्ययन चलाने वाले कॉन्ट्रैक्ट रिसर्च ऑर्गनाइज़ेशन जिन्हें एंटरप्राइज़ लॉक-इन के बिना आधुनिक, API-फ़र्स्ट प्लेटफ़ॉर्म की आवश्यकता है।
अकादमिक चिकित्सा केंद्र
विश्वविद्यालय अस्पताल और अकादमिक शोध नेटवर्क जो जांचकर्ता-प्रारंभित ट्रायल्स और अवलोकनात्मक अध्ययन चलाते हैं।
अनुसंधानकर्ता द्वारा आरंभ किए गए अध्ययन
अनुदान (Innosuisse, ANI, NIH, Horizon Europe) से वित्तपोषित व्यक्तिगत प्रमुख जांचकर्ता जिन्हें टर्नकी प्लेटफ़ॉर्म चाहिए।
हॉस्पिटल शोध इकाइयाँ
हॉस्पिटल नेटवर्क में आंतरिक शोध इकाइयाँ जो संस्थान भर में डेटा कैप्चर का मानकीकरण करना चाहती हैं।
अपने क्लिनिकल ट्रायल को आधुनिक बनाने के लिए तैयार हैं?
अपने अगले अध्ययन के बारे में हमसे बात करें।
या व्यक्तिगत वॉकथ्रू के लिए हमारी टीम से संपर्क करें।