इलेक्ट्रॉनिक सूचित सहमति
समझ-सत्यापन और दूरस्थ हस्ताक्षर के साथ मल्टीमीडिया-समृद्ध डिजिटल सहमति, ICH E6(R3) GCP के लिए डिज़ाइन की गई।
सहमति जो रोगी वास्तव में समझें
सूचित सहमति को कानूनी बाधा से वास्तविक रोगी शिक्षा अनुभव में बदलें।
मल्टीमीडिया सहमति दस्तावेज़
एम्बेडेड वीडियो, इंटरैक्टिव आरेख और विस्तार योग्य शब्दावली शब्दों के साथ सहमति फ़ॉर्म समृद्ध करें। रोगी घने कानूनी पाठ को स्क्रॉल करने के बजाय सामग्री से जुड़ते हैं।
समझ जांच
सहमति प्रवाह में एम्बेडेड कॉन्फ़िगर करने योग्य ज्ञान मूल्यांकन। हस्ताक्षर से पहले जोखिम, विकल्प और वापसी अधिकारों जैसी प्रमुख अवधारणाओं की समझ सत्यापित करें।
रिमोट और हाइब्रिड सहमति
रोगी सुरक्षित वेब लिंक या मोबाइल ऐप के माध्यम से घर से सहमति दस्तावेज़ों की समीक्षा और हस्ताक्षर कर सकते हैं। साक्षी सह-हस्ताक्षर और कानूनी रूप से अधिकृत प्रतिनिधि वर्कफ़्लो के लिए समर्थन।
संस्करण नियंत्रण और पुनः सहमति
जब प्रोटोकॉल संशोधन सूचित सहमति दस्तावेज़ को बदलते हैं तो स्वचालित पुनः सहमति वर्कफ़्लो। ट्रैक करें कि प्रत्येक प्रतिभागी ने कौन सा संस्करण हस्ताक्षरित किया और संक्रमणों को निर्बाध रूप से प्रबंधित करें।
बहु-भाषा समर्थन
अनुवादित सहमति दस्तावेज़ों को साथ-साथ संपादन और प्रमाणन ट्रैकिंग के साथ प्रबंधित करें, ताकि अनुवाद अध्ययन की सभी भाषाओं में सुसंगत रहें।
ई-हस्ताक्षर और ऑडिट ट्रेल
21 CFR Part 11 के लिए डिज़ाइन किए गए इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर, टाइमस्टैम्प, IP पता और पहचान सत्यापन के साथ। पहले दृश्य से अंतिम हस्ताक्षर तक पूर्ण ऑडिट ट्रेल।
ICH E6(R3) के लिए डिज़ाइन किया गया
नवीनतम ICH E6(R3) दिशानिर्देशों के लिए उद्देश्य-निर्मित, जो प्रतिभागी-केंद्रित, प्रौद्योगिकी-सक्षम सहमति प्रक्रियाओं पर आनुपातिक जोखिम-आधारित दृष्टिकोणों के साथ जोर देते हैं।
यह कैसे काम करता है
दस्तावेज़ निर्माण से हस्ताक्षरित सहमति तक तीन चरणों में।
सहमति दस्तावेज़ बनाएं
विज़ुअल एडिटर से मल्टीमीडिया सहमति फ़ॉर्म बनाएं। वीडियो, इंटरैक्टिव तत्व और समझ जांच जोड़ें. फिर बहु-भाषा संस्करण तैयार करें।
वितरित करें और शिक्षित करें
रोगियों को दूरस्थ रूप से सहमति दस्तावेज़ भेजें या ऑन-साइट प्रस्तुत करें। प्रत्येक प्रतिभागी के लिए सहभागिता मेट्रिक्स, समझ स्कोर और हस्ताक्षर तक का समय ट्रैक करें।
हस्ताक्षर करें और प्रबंधित करें
पूर्ण पहचान सत्यापन के साथ कानूनी रूप से बाध्यकारी ई-हस्ताक्षर कैप्चर करें। प्रोटोकॉल संशोधन होने पर पुनः सहमति वर्कफ़्लो स्वचालित रूप से प्रबंधित करें।
कार्य में देखें
eConsent, eCRO & eSurvey — One Place
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