न्यूरोलॉजी और मिर्गी अनुसंधान
पुन: प्रयोज्य ड्राई-इलेक्ट्रोड सिस्टम के माध्यम से निरंतर EEG, इन्वेस्टिगेटर रिव्यू के साथ संरचित दौरे की लॉगिंग, और विकेंद्रीकृत ट्रायल के लिए न्यूरोलॉजी रोगी डायरी।
निरंतर निगरानी के साथ न्यूरोलॉजिकल अनुसंधान को आगे बढ़ाना
न्यूरोलॉजिकल स्थितियाँ स्वाभाविक रूप से एपिसोडिक और अप्रत्याशित हैं। दौरे, नींद की गड़बड़ी और मोटर उतार-चढ़ाव को केवल निर्धारित क्लिनिक विज़िट के दौरान विश्वसनीय रूप से कैप्चर नहीं किया जा सकता। Vitruvian Shield पुन: प्रयोज्य ड्राई-इलेक्ट्रोड EEG सिस्टम और विकेंद्रीकृत व हाइब्रिड ट्रायल के लिए तैयार किए गए इन्वेस्टिगेटर-रिव्यू वर्कफ़्लो के माध्यम से निरंतर, वास्तविक दुनिया का न्यूरोलॉजिकल डेटा संग्रह सक्षम बनाता है।
हमारा प्लैटफ़ॉर्म PT-EPI-DCT-002 अध्ययन के लिए तैयार किया जा रहा है, जो ULS Santa Maria, लिस्बन के साथ एक एकल-केंद्र विकेंद्रीकृत मिर्गी अध्ययन है, जिसमें इलेक्ट्रोडर्मल गतिविधि (EDA), एक्सेलेरोमेट्री और हृदय गति परिवर्तनशीलता (HRV) सहित बहु-आयामी डेटा एकत्र किया जाएगा, ताकि संरचित दौरा घटना लॉगिंग और अन्वेषक समीक्षा का समर्थन हो। स्वचालित एल्गोरिदमिक दौरा वर्गीकरण हमारे नियामक रोडमैप पर है और इसे वर्तमान सुविधा के रूप में दावा नहीं किया जाता।
न्यूरोलॉजी-विशिष्ट क्षमताएं
संरचित दौरे की घटना लॉगिंग
रोगियों द्वारा रिपोर्ट किए गए या मल्टी-मॉडल सेंसर डेटा (EDA, एक्सेलेरोमेट्री, HRV) द्वारा फ्लैग किए गए दौरे की घटनाओं के लिए इन्वेस्टिगेटर-रिव्यू वर्कफ़्लो। प्रत्येक घटना को गिनने से पहले क्लिनिकल टीम द्वारा अधिनिर्णय किया जाता है, विकेंद्रीकृत मिर्गी अनुसंधान में कठोर एंडपॉइंट कैप्चर का समर्थन करता है।
निरंतर EEG एकीकरण
एम्बुलेटरी और घरेलू-उपयोग अध्ययन के लिए डिज़ाइन किए गए पुन: प्रयोज्य ड्राई-इलेक्ट्रोड EEG सिस्टम के साथ एकीकरण, दीर्घकालिक रिकॉर्डिंग और इन्वेस्टिगेटर रिव्यू के दौरान रोगी डायरी और EEG डेटा के बीच क्रॉस-रेफ़रेंसिंग के साथ।
डिजिटल बायोमार्कर संग्रह
स्मार्टफ़ोन सेंसर और वियरेबल के माध्यम से चाल मेट्रिक्स, कंपन मात्राकरण और गतिविधि पैटर्न सहित न्यूरोलॉजिकल डिजिटल बायोमार्कर का निष्क्रिय संग्रह।
नींद की संरचना और सर्कैडियन पैटर्न
EEG और एक्सेलेरोमेट्री डेटा से नींद चरणीकरण और सर्कैडियन पैटर्न विश्लेषण, न्यूरोलॉजिकल अनुसंधान के लिए अनुदैर्ध्य नींद गुणवत्ता ट्रैकिंग सक्षम करता है जहाँ नींद की गड़बड़ी लक्षण और चिकित्सीय लक्ष्य दोनों है।
इलेक्ट्रॉनिक सीज़र डायरी
अनुकूलन योग्य दौरे के प्रकार वर्गीकरण, ट्रिगर लॉगिंग, दवा ट्रैकिंग और समय पर रिपोर्टिंग के लिए स्वचालित संकेतों के साथ रोगी-अनुकूल दौरा डायरी, मिर्गी और अन्य न्यूरोलॉजिकल विकेंद्रीकृत ट्रायल के लिए उद्देश्य-निर्मित।
स्टडी स्पॉटलाइट: PT-EPI-DCT-002
ULS Santa Maria के साथ तैयारी में हमारा विकेंद्रीकृत मिर्गी अध्ययन संरचित अन्वेषक समीक्षा के समर्थन के लिए EEG और रोगी डायरी के साथ बहु-आयामी डेटा (EDA, एक्सेलेरोमेट्री, HRV) एकत्र करेगा। यह डेटा भविष्य की एल्गोरिदमिक दौरा वर्गीकरण क्षमताओं की ओर हमारे नियामक रोडमैप को भी सूचित करता है।
तैयारी में अध्ययन
PT-EPI-DCT-002, वयस्क मिर्गी में विकेंद्रीकृत दौरा निगरानी, ULS Santa Maria।
PT-EPI-DCT-002
वयस्क मिर्गी में विकेंद्रीकृत दौरा निगरानी
एकल-केंद्र विकेंद्रीकृत अध्ययन, संस्करण 2.0, ULS Santa Maria, लिस्बन के साथ। डिवाइस: कलाई पर पहना जाने वाला अनुसंधान वियरेबल (प्राथमिक), ड्राई-इलेक्ट्रोड EEG हेडबैंड, वीडियो विज़िट के दौरान कैमरा-आधारित वाइटल साइन्स। नैतिकता समिति में प्रस्तुति 2026 के अंत से पहले लक्षित। प्रतिभागी संख्या और प्रधान अन्वेषक प्राधिकरण पर प्रकाशित किए जाते हैं।
- अध्ययन पहचानकर्ता
- PT-EPI-DCT-002
- उपकरण और डिवाइस
- कलाई पर पहना जाने वाला अनुसंधान वियरेबल (प्राथमिक), ड्राई-इलेक्ट्रोड EEG हेडबैंड, वीडियो विज़िट के दौरान कैमरा-आधारित वाइटल साइन्स
- क्लिनिकल परिवेश
- ULS Santa Maria, लिस्बन, TB4Health टेस्ट-बेड कार्यक्रम के अंतर्गत।
- समयरेखा
- नैतिकता समिति में प्रस्तुति 2026 के अंत से पहले लक्षित।
प्रतिभागी संख्या और प्रधान अन्वेषक प्राधिकरण पर प्रकाशित किए जाते हैं। किसी अध्ययन परिणाम का दावा नहीं किया जाता।
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