Vitruvian Academic Research Program
Une initiative de Vitruvian Shield Portugal en soutien à la recherche clinique et translationnelle à but non lucratif.
Une infrastructure moderne de recherche clinique, accessible aux investigateurs académiques
Par le Vitruvian Academic Research Program, Vitruvian Shield Portugal met gratuitement l'intégralité de sa plateforme de recherche à la disposition des entités de recherche à but non lucratif de tout le Portugal. L'objectif est d'accélérer la contribution du pays aux preuves cliniques numériques, à la science de la télésurveillance des patients et à la méthodologie des essais décentralisés, et de rendre des outils de niveau industriel accessibles aux investigateurs qui n'y auraient autrement pas accès.
Ce que comprend le Programme
Une licence de douze mois, non transférable et libre de redevances, couvrant la plateforme de recherche intégrée.
Environnement de conception d'étude
Environnement intégré de rédaction du protocole et de construction de l'étude avec gestion des versions et piste d'audit.
Saisie électronique des données (EDC)
Form builder, edit checks, queries, and source-data vérification workflows.
Consentement électronique (eConsent)
Multimedia digital consent with comprehension vérification and remote signing.
ePRO
Résultats rapportés par les patients via web et mobile sécurisés, planifiés et ponctuels.
Gestion des essais cliniques (CTMS)
Gestion des centres, des sujets, du monitoring et des jalons sur l'ensemble du cycle de vie de l'étude.
100 Go de stockage compressé par étude
Allocation annuelle par étude acceptée. Capacité supplémentaire disponible au tarif académique de 500 EUR par 50 Go et par an.
Objets connectés et dispositifs portés
Les objets connectés, capteurs de glucose en continu et autres matériels connectés ne sont pas inclus dans la licence de la plateforme. Lorsqu'une étude requiert des dispositifs connectés, l'institution acquiert le matériel directement auprès du fabricant à ses frais, ou adresse une demande de devis à Vitruvian Shield Portugal.
Each active wearable integrated into the platform generates a monthly EDC intégration fee of CHF 30 per device, invoiced to the institution for the duration of the study.
Modèle d'accès et Administrateur institutionnel
La licence est accordée au niveau institutionnel. Vitruvian Shield Portugal met à disposition de l'institution un compte administratif unique, détenu par un Administrateur institutionnel nommément désigné à la signature, généralement le responsable du bureau de la recherche, le directeur de l'unité de recherche clinique ou une autorité équivalente.
L'Administrateur institutionnel est responsable de la création, de la gestion et de la suppression de tous les sous-utilisateurs au sein de l'institution, y compris les investigateurs principaux, les coordinateurs d'étude, les post-doctorants, les doctorants et les étudiants de cycle supérieur. Il veille également à ce que chaque sous-utilisateur suive la formation d'intégration requise, respecte la politique d'utilisation acceptable et soit retiré de la plateforme à son départ de l'institution.
Vitruvian Shield Portugal traite exclusivement avec l'Administrateur institutionnel pour le support, les renouvellements et les questions contractuelles. Les utilisateurs finaux ne contactent pas directement Vitruvian Shield. Une confirmation annuelle de la liste des utilisateurs par l'Administrateur est exigée comme condition du renouvellement de la licence.
Éligibilité
Le Programme est ouvert à toutes les entités de recherche portugaises à but non lucratif, y compris les universités publiques et privées, les hôpitaux universitaires, les unités de recherche des Unidades Locais de Saúde, les branches recherche des IPSS et les fondations de recherche portugaises.
Pour être admise, une institution doit :
- Démontrer l'accès à un comité d'éthique de la recherche reconnu
- Désigner un Administrateur institutionnel à la signature
- Désigner au moins un investigateur principal ayant une affiliation académique vérifiable
- Soumettre une question de recherche ou un projet de protocole
- Fournir un numéro d'identification fiscale portugais (NIF)
Les candidatures sont examinées au fil de l'eau.
Conditions de licence et propriété des données
Durée de la licence
Douze mois à compter de l'acceptation, renouvelables chaque année à la discrétion de Vitruvian Shield Portugal sur présentation d'un bref rapport d'avancement et de la confirmation annuelle de la liste des utilisateurs.
Propriété des données
L'institution conserve la pleine propriété des données cliniques qu'elle recueille via la plateforme. Vitruvian Shield se réserve le droit d'utiliser des métadonnées de plateforme anonymisées et agrégées pour améliorer la technologie sous-jacente, et de mentionner le déploiement, par nom d'institution et au niveau de l'étude, dans ses communications scientifiques, réglementaires et à destination des investisseurs.
Périmètre
Le Programme est strictement académique. L'utilisation de la plateforme pour des travaux cliniques sponsorisés par l'industrie ou financés commercialement sort du champ de cette licence et requiert un accord commercial distinct avec Vitruvian Shield.
Publications et citation
Toute production scientifique réalisée avec la plateforme Vitruvian Shield, articles évalués par les pairs, résumés, posters, thèses et communications en congrès, doit citer la plateforme selon le format standard fourni lors de l'intégration. Lorsque l'équipe scientifique de Vitruvian Shield contribue intellectuellement à la conception, à la méthodologie ou à l'analyse d'une étude, la co-signature est discutée et proposée conformément aux critères ICMJE.
Support
Le Programme comprend le niveau de support académique, fourni exclusivement à l'Administrateur institutionnel : documentation, supports de formation, permanences virtuelles mensuelles et assistance par e-mail aux heures ouvrables de Lisbonne. L'Administrateur relaie les connaissances et le support de premier niveau aux sous-utilisateurs de l'institution. Le support en temps réel, l'ingénierie d'implémentation dédiée et les niveaux de service en 24 heures sont réservés aux clients commerciaux.
Comment candidater
Les institutions éligibles sont invitées à soumettre une lettre d'intention désignant l'Administrateur institutionnel proposé, les investigateurs principaux qui devraient utiliser la plateforme la première année, une brève description de la recherche proposée, le nombre de participants attendu, les dispositifs connectés envisagés (le cas échéant) et un contact au bureau de la recherche de l'institution.
Contact
Vitruvian Shield Portugal
- PCI Creative Science Park Aveiro Region, Ílhavo, Portugal