फार्मा प्रायोजकों के लिए निर्मित
Vitruvian Shield हाइब्रिड ट्रायल और पोस्ट-मार्केट निगरानी के लिए एक AI-नेटिव क्लिनिकल साक्ष्य प्लैटफ़ॉर्म बनाता है। प्रायोजक अध्ययन और EDC के स्वामी हैं; CRO अध्ययन चलाते हैं; Vitruvian Shield दोनों के अधीन काम करते हुए साक्ष्य परत प्रदान करता है।
आप जिन चुनौतियों का सामना करते हैं
खंडित प्रौद्योगिकी स्टैक
CTMS, EDC, eConsent, ePRO और RPM के लिए अलग-अलग वेंडर प्रबंधित करना डेटा साइलो, एकीकरण ओवरहेड और सिस्टम के बीच अनुपालन अंतराल पैदा करता है।
धीमा नामांकन और उच्च ड्रॉपआउट
पारंपरिक साइट-आधारित मॉडल आपके भर्ती पूल को सीमित करते हैं और रोगियों पर बार-बार क्लिनिक विज़िट का बोझ डालते हैं, जो कई संकेतों में ड्रॉपआउट दर को 30% से ऊपर ले जाता है।
बढ़ती निगरानी लागत
ऑन-साइट मॉनिटरिंग विज़िट ट्रायल बजट का 25-30% खपत करती हैं। मैन्युअल सोर्स डेटा सत्यापन धीमा, महंगा है और फिर भी गंभीर डेटा गुणवत्ता मुद्दों को चूक जाता है।
नियामक जटिलता
बहु-क्षेत्रीय ट्रायल में FDA, EMA और स्थानीय प्राधिकरण आवश्यकताओं को नेविगेट करने के लिए निरंतर सतर्कता और मैन्युअल अनुपालन ट्रैकिंग की आवश्यकता होती है।
सीमित रियल-वर्ल्ड डेटा कैप्चर
एपिसोडिक क्लिनिक-आधारित मूल्यांकन विज़िट के बीच निरंतर रोगी अनुभव को चूक जाते हैं, जिससे सुरक्षा संकेतों और प्रभावकारिता साक्ष्य में अंतराल रह जाते हैं।
Vitruvian Shield कैसे मदद करता है
एकीकृत प्लेटफ़ॉर्म, शून्य साइलो
5-7 पॉइंट सॉल्यूशन को एक एकीकृत प्लेटफ़ॉर्म से बदलें। डेटा मॉड्यूल के बीच स्वचालित रूप से प्रवाहित होता है. कोई मिडलवेयर नहीं, कोई मैन्युअल समाधान नहीं, कोई अनुपालन अंतराल नहीं।
विकेंद्रीकृत ट्रायल क्षमताएं
रिमोट सहमति, होम-बेस्ड मॉनिटरिंग और मोबाइल ePRO रोगियों को कहीं से भी भाग लेने देते हैं। साइट निर्भरता कम करें और अपनी नामांकन पहुंच बढ़ाएं।
अंतर्निहित जोखिम-आधारित निगरानी
AI-संचालित केंद्रीकृत निगरानी महंगी ऑन-साइट विज़िट की जगह लेती है। स्वचालित डेटा गुणवत्ता स्कोरिंग, प्रोटोकॉल विचलन पहचान और लक्षित साइट अलर्ट।
विनियमित अनुसंधान के लिए डिज़ाइन किया गया
ALCOA++ डेटा-अखंडता सिद्धांतों और GDPR आवश्यकताओं के अनुसार डिज़ाइन किया गया, और ICH E6(R3) तथा FDA 21 CFR Part 11 के लिए डिज़ाइन किया गया। स्वचालित ऑडिट ट्रेल और डैशबोर्ड प्रत्येक अध्ययन को निरीक्षण के लिए तैयार रखते हैं।
निरंतर डेटा कैप्चर
डिवाइस और रोगी-रिपोर्टेड डेटा विज़िट के बीच एक नेटिव अनुसंधान वियरेबल, प्रति अध्ययन सक्रिय डिवाइस और rPPG के माध्यम से कैमरा-आधारित संपर्करहित निगरानी (सत्यापन में) के द्वारा प्रवाहित होता है। विज़िट के बीच सुरक्षा संकेत, उपचार प्रतिक्रिया और जीवन-गुणवत्ता मेट्रिक्स कैप्चर करें।
आइए बात करें
अपने संगठन के लिए उपयुक्त पथ चुनें। प्रत्येक मार्ग सीधे सही आंतरिक मालिक को जाता है।