Una plataforma. Todos los módulos. Cumplimiento total.
La capa de infraestructura unificada para ensayos clínicos descentralizados, desde el diseño del protocolo hasta el cierre de la base de datos.
El Stripe de los ensayos clínicos
Una API. Seis módulos. Un modelo de datos unificado.
Stripe reconstruyó la infraestructura de pagos para que cualquier desarrollador pudiera aceptar pagos con unas pocas llamadas de API. Vitruvian Shield hace lo mismo para los ensayos clínicos.
Una API. Seis módulos. Un ecosistema de dispositivos normalizado mediante un único modelo de datos. Sin ingeniería a medida. Sin proyectos de integración. Sin bloqueo del proveedor. Construya su flujo de ensayo como construye software: con una API documentada, una experiencia developer-first y una plataforma que simplemente funciona.
- Una superficie de API en CTMS, EDC, eConsent, ePRO, RPM e IA
- Un ecosistema de dispositivos normalizado mediante un único modelo de datos
- Endpoints documentados, webhooks predecibles, versiones controladas
- Sin bloqueo del proveedor. Sus datos son suyos y siempre exportables
Arquitectura API-first
Una API. Seis módulos. Un modelo de datos unificado.
Una API central orquesta cada módulo. CTMS, EDC, eConsent, ePRO, RPM e IA hablan un único esquema y comparten una única pista de auditoría.
Pase el cursor sobre un módulo para pausar su órbita y ver su nombre. Haga clic para ir a la página del módulo.
- Una experiencia de desarrollo consistente en cada módulo
- Los datos fluyen en ambos sentidos: sin silos, sin middleware a medida
- Evidencia de pista de auditoría exportada desde un único lugar
Visualización ilustrativa. La disponibilidad de los módulos se muestra en la cuadrícula inferior.
Seis módulos. Un modelo de datos.
Cada módulo es potente por sí solo, pero transformador cuando está conectado. Los datos introducidos una vez se propagan automáticamente adonde se necesiten.
Independiente del dispositivo desde el diseño
Nuestra estrategia de dispositivos de dos niveles garantiza máxima flexibilidad sin comprometer la calidad de los datos.
Nivel 1: Dispositivos de grado médico
Wearables aprobados por la FDA y con marcado CE para la captura de endpoints primarios: ECG continuo, pulsioximetría, presión arterial, monitorización de glucosa y sensores de temperatura con precisión de grado clínico.
Nivel 2: Wearables de consumo
Integración con wearables de consumo para endpoints secundarios y métricas de calidad de vida: seguimiento de actividad, análisis del sueño, variabilidad del ritmo cardíaco y datos de bienestar reportados por el paciente.
Ambos niveles alimentan el mismo pipeline de datos normalizado con verificación de origen, seguimiento de calibración de sensores y señalización automática de calidad. Intercambie dispositivos a mitad de estudio sin romper su modelo de datos.
Arquitectura API-first
Toda funcionalidad de Vitruvian Shield es accesible a través de APIs RESTful documentadas y versionadas.
API REST completa
Operaciones CRUD completas en todos los módulos con autenticación OAuth 2.0 y control de acceso basado en roles.
Sistema de eventos webhook
Notificaciones de eventos en tiempo real para hitos de estudio, cambios de datos, alertas de seguridad y disparadores de cumplimiento.
Compatibilidad con FHIR R4
Mapeo nativo de recursos HL7 FHIR R4 para intercambio fluido de datos sanitarios con sistemas EHR y hospitalarios.
CDISC ODM/Dataset-JSON
Exportación automática en estándares CDISC para paquetes de presentación regulatoria e intercambio de datos.
La plataforma en acción
Vitruvian Shield Mobile App
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