Neurología y epilepsia
EEG continuo mediante sistemas reutilizables de electrodos secos, registro estructurado de crisis con revisión del investigador y diarios de paciente específicos de neurología para ensayos descentralizados.
Avance de la investigación neurológica mediante monitorización continua
Las condiciones neurológicas son por naturaleza episódicas e impredecibles. Las crisis, las alteraciones del sueño y las fluctuaciones motoras no pueden captarse de forma fiable en visitas programadas. Vitruvian Shield permite la recogida continua de datos neurológicos en el mundo real mediante sistemas reutilizables de EEG de electrodos secos y flujos de revisión del investigador estructurados, concebidos para ensayos descentralizados e híbridos.
Nuestra plataforma se está preparando para el estudio PT-EPI-DCT-002, un estudio descentralizado unicéntrico en epilepsia con la ULS Santa Maria, Lisboa, que recoge datos multimodales, incluidos actividad electrodérmica (EDA), acelerometría y variabilidad de la frecuencia cardiaca (VFC), para apoyar el registro estructurado de eventos de crisis y la revisión por el investigador. La clasificación algorítmica automatizada de crisis está en nuestra hoja de ruta regulatoria y no se presenta como una función actual.
Capacidades específicas de neurología
EEG ambulatorio continuo
Flujos de revisión del investigador para crisis reportadas por los pacientes o señaladas por datos de sensores multimodales (EDA, acelerometría, HRV). Cada evento es adjudicado por el equipo clínico antes de contabilizarse, para una captura rigurosa de criterios de valoración en la investigación descentralizada de la epilepsia.
Registro estructurado de convulsiones
Registro por paciente y cuidador con clasificación de desencadenante, duración y tipo, más flujo de revisión del investigador.
Acelerometría para detección de caídas
Sensores triaxiales detectan caídas con notificación automática al investigador y marcas temporales del evento.
Análisis de arquitectura del sueño
Análisis de fases del sueño y de patrones circadianos a partir de datos de EEG y acelerometría, para el seguimiento longitudinal de la calidad del sueño en la investigación neurológica, donde la alteración del sueño es a la vez síntoma y objetivo terapéutico.
Diarios específicos de neurología
Diario de crisis fácil para el paciente, con clasificación personalizable del tipo de crisis, registro de desencadenantes, seguimiento de la medicación y avisos automáticos para un reporte puntual, concebido para la epilepsia y otros ensayos neurológicos descentralizados.
Co-reporte del cuidador
Nuestro estudio descentralizado en epilepsia, en preparación con la ULS Santa Maria, recogerá datos multimodales (EDA, acelerometría, VFC) junto con EEG y diarios del paciente para apoyar la revisión estructurada por el investigador. Los datos también informan nuestra hoja de ruta regulatoria hacia futuras capacidades de clasificación algorítmica de crisis.
Estudio en preparación
PT-EPI-DCT-002, monitorización descentralizada de crisis en epilepsia del adulto, ULS Santa Maria.
PT-EPI-DCT-002
Monitorización descentralizada de crisis en epilepsia del adulto
Estudio descentralizado unicéntrico, versión 2.0, con la ULS Santa Maria, Lisboa. Dispositivos: dispositivo vestible de investigación de muñeca (principal), banda de EEG de electrodos secos, signos vitales por cámara durante las visitas por vídeo. Presentación al comité de ética prevista antes de finales de 2026. El número de participantes y el investigador principal se publican previa autorización.
- Identificador del estudio
- PT-EPI-DCT-002
- Instrumentos principales
- Dispositivo vestible de investigación de muñeca (principal), banda de EEG de electrodos secos, signos vitales por cámara durante las visitas por vídeo
- Centro
- ULS Santa Maria, Lisboa, dentro del programa de banco de pruebas TB4Health.
- Cronograma
- Presentación al comité de ética prevista antes de finales de 2026.
El número de participantes y el investigador principal se publican previa autorización. No se reivindica ningún resultado de estudio.
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