Vitruvian Academic Research Program
Una iniciativa de Vitruvian Shield Portugal en apoyo de la investigación clínica y traslacional sin ánimo de lucro.
Infraestructura moderna de investigación clínica, accesible para los investigadores académicos
Mediante el Vitruvian Academic Research Program, Vitruvian Shield Portugal pone su plataforma de investigación completa, sin coste, a disposición de las entidades de investigación sin ánimo de lucro de todo Portugal. El objetivo es acelerar la contribución del país a la evidencia clínica digital, la ciencia de la monitorización remota de pacientes y la metodología de los ensayos descentralizados, y hacer accesibles herramientas de nivel industrial a investigadores que de otro modo no tendrían acceso a ellas.
Qué incluye el Programa
Una licencia de doce meses, no transferible y libre de regalías, que cubre la plataforma de investigación integrada.
Entorno de diseño de estudios
Entorno integrado de redacción de protocolos y construcción de estudios con versionado y registro de auditoría.
Captura electrónica de datos (EDC)
Constructor de formularios, comprobaciones de edición, consultas y flujos de verificación de datos fuente.
Consentimiento electrónico (eConsent)
Consentimiento digital multimedia con verificación de comprensión y firma remota.
ePRO
Resultados reportados por el paciente a través de web y móvil seguros, programados y a demanda.
Gestión de ensayos clínicos (CTMS)
Gestión de centros, sujetos, monitorización e hitos a lo largo del ciclo de vida del estudio.
100 GB de almacenamiento comprimido por estudio
Asignación anual por estudio aceptado. Capacidad adicional disponible a la tarifa académica de 500 EUR por 50 GB al año.
Wearables y dispositivos conectados
Los wearables, los monitores continuos de glucosa y otro hardware conectado no están incluidos en la licencia de la plataforma. Cuando un estudio requiera dispositivos conectados, la institución adquiere el hardware directamente al fabricante original a su cargo o solicita un presupuesto a Vitruvian Shield Portugal.
Cada wearable activo integrado en la plataforma genera una cuota mensual de integración EDC de 30 CHF por dispositivo, facturada a la institución durante la duración del estudio.
Modelo de acceso y Administrador institucional
La licencia se concede a nivel institucional. Vitruvian Shield Portugal aprovisiona una única cuenta administrativa para la institución, en manos de un Administrador institucional designado en la firma, normalmente el responsable de la oficina de investigación, el director de la unidad de investigación clínica o una autoridad equivalente.
El Administrador institucional es responsable de aprovisionar, gestionar y dar de baja a todos los subusuarios de la institución, incluidos investigadores principales, coordinadores de estudio, posdoctorales, doctorandos y estudiantes de posgrado. También garantiza que cada subusuario complete la formación de incorporación obligatoria, cumpla la política de uso aceptable y sea retirado de la plataforma al abandonar la institución.
Vitruvian Shield Portugal trata exclusivamente con el Administrador institucional para el soporte, las renovaciones y las cuestiones contractuales. Los usuarios finales no contactan directamente con Vitruvian Shield. Como condición para renovar la licencia, el Administrador debe confirmar anualmente la lista de usuarios.
Elegibilidad
El Programa está abierto a todas las entidades de investigación portuguesas sin ánimo de lucro, incluidas universidades públicas y privadas, hospitales universitarios, unidades de investigación de las Unidades Locais de Saúde, áreas de investigación de IPSS y fundaciones de investigación portuguesas.
Para ser admitida, una institución debe:
- Demostrar acceso a un comité de ética de la investigación reconocido
- Designar un Administrador institucional en la firma
- Designar al menos un investigador principal con afiliación académica verificable
- Presentar una pregunta de investigación o un borrador de protocolo
- Facilitar un número de identificación fiscal portugués (NIF)
Las solicitudes se revisan de forma continua.
Condiciones de la licencia y propiedad de los datos
Duración de la licencia
Doce meses desde la aceptación, renovables anualmente a discreción de Vitruvian Shield Portugal previa presentación de un breve informe de progreso y la confirmación anual de la lista de usuarios.
Propiedad de los datos
La institución conserva la plena propiedad de los datos clínicos que recoge a través de la plataforma. Vitruvian Shield se reserva el derecho a utilizar metadatos anonimizados y agregados de la plataforma para mejorar la tecnología subyacente y a hacer referencia al despliegue, por nombre institucional y a nivel de estudio, en comunicaciones científicas, regulatorias y con inversores.
Alcance
El Programa es estrictamente académico. El uso de la plataforma para trabajos clínicos patrocinados por la industria o con financiación comercial queda fuera del alcance de esta licencia y requiere un acuerdo comercial separado con Vitruvian Shield.
Publicaciones y citación
Toda producción científica realizada con la plataforma Vitruvian Shield, incluidos artículos revisados por pares, resúmenes, pósteres, tesis y presentaciones en congresos, debe citar la plataforma con el formato estándar facilitado en la incorporación. Cuando el equipo científico de Vitruvian Shield contribuya intelectualmente al diseño, la metodología o el análisis de un estudio, la coautoría se discutirá y ofrecerá conforme a los criterios ICMJE.
Soporte
El Programa incluye el nivel de soporte académico, prestado exclusivamente al Administrador institucional: documentación, materiales de formación, horas de consulta virtuales mensuales y asistencia por correo electrónico en horario laboral de Lisboa. El Administrador transmite el conocimiento y el soporte de primera línea a los subusuarios de la institución. El soporte en tiempo real, la ingeniería de implementación dedicada y los niveles de servicio de 24 horas se reservan a los clientes comerciales.
Cómo solicitarlo
Se invita a las instituciones elegibles a enviar una carta de intención que designe al Administrador institucional propuesto, los investigadores principales que previsiblemente usarán la plataforma el primer año, una breve descripción de la investigación propuesta, el número previsto de participantes, los dispositivos conectados previstos (si los hay) y un contacto en la oficina de investigación institucional.
Contacto
Vitruvian Shield Portugal
- PCI Creative Science Park Aveiro Region, Ílhavo, Portugal