Recursos · Regulatory Pulse
Regulatory Pulse
Notas trimestrales sobre la regulación que realmente hace avanzar los DCT y la RPM: ICH E6(R3), la guía de la FDA sobre ensayos descentralizados, el MDR de la UE y su impacto práctico en el diseño de los estudios.
Número inaugural · en preparación
Número inaugural, previsto para el tercer trimestre de 2026
La primera edición del Vitruvian Shield Regulatory Pulse cubrirá la transición a la ICH E6(R3), la guía de la FDA sobre ensayos descentralizados, las aclaraciones del MDR de la UE para el software como producto sanitario y el impacto práctico en los diseños de estudios académicos y de tamaño medio. Suscríbase para recibirla en cuanto se publique.
ICH E6(R3)FDA DCTEU MDRSaMD
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