Monitorización remota de pacientes
Integración independiente del dispositivo de wearables de grado médico y de consumo, transmisión continua de datos fisiológicos, puntuación de calidad de señal asistida por IA y alertas de seguridad automatizadas, unificadas en un único modelo de datos preparado para el ámbito regulado.
Valores de demostración, no datos de pacientes
Traza ECG simulada de una sola derivación con valores de signos vitales oscilantes a efectos ilustrativos. La precisión clínica de los datos de producción depende de la integración con dispositivos médicos emparejados.
Señales y tecnologías que soportamos
Cardiovascular
Electrocardiograma continuo de una derivación. Frecuencia cardíaca y variabilidad derivadas de fotopletismografía. Pulsioximetría para saturación periférica de oxígeno. Presión arterial mediante dispositivos integrados de grado clínico.
Neurológico
EEG continuo mediante sistemas reutilizables de electrodos secos, previsto para el estudio PT-EPI-DCT-002. Captura de eventos de crisis y flujos estructurados de revisión por el investigador. Análisis de la arquitectura del sueño a partir de EEG y acelerometría.
Metabólico
La monitorización continua de glucosa está contemplada en el diseño; las autorizaciones de las API de los fabricantes están en curso y se están evaluando alternativas. Frecuencia respiratoria a partir de señales derivadas de PPG y rPPG. Gasto energético y actividad metabólica mediante acelerometría.
Autónomo y dérmico
Actividad electrodérmica para cuantificar estrés y respuesta autónoma. Temperatura cutánea con precisión clínica. Ondas respiratorias mediante fusión multisensor.
Actividad y conducta
Acelerometría triaxial para conteo de pasos, métricas de marcha y clasificación de actividad. Estadificación del sueño y scoring de calidad. Detección de caídas y reconocimiento postural.
Sin contacto
Extracción sin contacto de signos vitales mediante cámara y fotopletismografía remota. Frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria e indicadores de estrés obtenidos a partir de vídeo estándar de smartphone sin hardware wearable. Diseñado para ensayos descentralizados donde la carga de dispositivos debe minimizarse y para flujos de cribado remoto y telesalud.
Supervisión continua del paciente
Convierta wearables y dispositivos clínicos en datos estructurados de estudio.
Integración multidispositivo
Más de 40 dispositivos clínicos y de consumo soportados desde un SDK unificado. Añada nuevos dispositivos a los estudios sin tocar código ni modelos de datos.
Flujos de datos continuos
Ingestión a alta frecuencia de ritmo cardíaco, actividad, sueño, ondas ECG y más. Almacene y consulte a frecuencias de muestreo específicas del estudio.
Alertas y triaje en tiempo real
Umbrales configurables disparan notificaciones inmediatas a los investigadores cuando los datos de biosignales requieren intervención o seguimiento.
Paneles de cumplimiento de dispositivos
Supervise la adherencia de uso, estado de batería, frecuencia de sincronización y calidad de datos por paciente y dispositivo. Active escalados cuando los datos falten.
Validación clínica
Datos heterogéneos de dispositivos normalizados en recursos FHIR R4 Observation estandarizados. Compare la frecuencia cardiaca de un dispositivo vestible de consumo con la de un dispositivo de grado médico en el mismo análisis.
Procesamiento que preserva la privacidad
Procesamiento local en el dispositivo cuando es posible, con seudonimización y vías de federated learning para analíticas futuras.
Biosignales con pista de auditoría
Cada captura de datos se guarda con identificador de dispositivo, versión de firmware y marca de tiempo para trazabilidad regulatoria.
Una malla de sensores conectada
Los instrumentos de grado clínico y los wearables de consumo confluyen en una única capa de dispositivos. Pase el cursor sobre una categoría para resaltar su lugar en la malla.
Categorías de dispositivo
EEG continuo mediante sistemas reutilizables de electrodos secos, previsto para el estudio PT-EPI-DCT-002.
La monitorización continua de glucosa está contemplada en el diseño; las autorizaciones de las API de los fabricantes están en curso y se están evaluando alternativas.
Pase el cursor sobre una categoría para resaltar el nodo correspondiente en la malla 3D, o al revés.
Cómo funciona
De la selección de dispositivos a biosignales estructurados en tres pasos.
Seleccione dispositivos
Elija de la biblioteca de dispositivos soportados. Configure frecuencias de muestreo, ventanas de sincronización y umbrales de alerta por estudio.
Despliegue y monitorice
Distribuya dispositivos a los pacientes con instrucciones claras. Los paneles en tiempo real muestran el cumplimiento de uso y la calidad de los datos entrantes.
Analice e integre
Los datasets estructurados de biosignales alimentan directamente análisis EDC, informes de seguridad y modelos de IA.
En acción
eHealth CTMS + RPM — Medication Reminder
Preguntas y respuestas
Preguntas sobre la monitorización remota de pacientes
¿Qué dispositivos admite Vitruvian Shield RPM?
El Analog Devices Study Watch está integrado de forma nativa y disponible. El MCG Dexcom G7, el Corsano CardioWatch y el EEG de electrodos secos X-trodes se conectan mediante la agregación de Thryve y se activan por estudio. Las constantes vitales sin contacto mediante fotopletismografía remota por cámara están en validación.
¿Qué señales fisiológicas pueden recogerse?
Señales cardiovasculares (ECG de una derivación, frecuencia cardiaca y variabilidad derivadas de PPG, pulsioximetría, presión arterial mediante dispositivos integrados), señales neurológicas (EEG continuo de electrodos secos previsto para el estudio PT-EPI-DCT-002), señales metabólicas, autonómicas y dérmicas, actividad y sueño por acelerometría, y constantes vitales sin contacto a partir de vídeo de smartphone.
¿Cómo se gestiona la calidad de la señal?
Cada punto de datos recibe una evaluación automática de la calidad de la señal que marca artefactos de movimiento, desconexiones del sensor y lecturas de baja confianza antes de entrar en el conjunto de datos. Los datos de los dispositivos se normalizan en recursos Observation HL7 FHIR R4 para que las lecturas de distintos dispositivos puedan compararse en un mismo análisis.
¿Pueden monitorizarse los participantes sin acudir a un centro?
Sí. Los participantes emparejan sus dispositivos mediante la aplicación móvil con una configuración guiada, los datos fluyen de forma continua al equipo del estudio y cascadas de alertas configurables avisan a investigadores, coordinadores y monitores médicos cuando una lectura supera un umbral de seguridad.
¿Es el módulo RPM un producto sanitario con marcado CE?
Todavía no. La plataforma se desarrolla como software producto sanitario de clase IIb bajo el MDR de la UE, con marcado CE previsto para 2028 a través de un organismo notificado. El uso actual es en entornos de investigación bajo el protocolo y la aprobación ética de cada estudio.
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