Captura electrónica de datos
Diseño inteligente de eCRF, validación en tiempo real y gestión de datos diseñada según los principios ALCOA++, desde el primer paciente incluido hasta el cierre de la base de datos.
Datos limpios desde la primera entrada
Reduzca las queries en un 60 % con validación inteligente y entrada de datos guiada.
Generador visual de eCRF
Diseñador de formularios drag-and-drop con más de 40 tipos de campo, lógica condicional, cálculos automáticos y edit checks entre formularios. Construya CRFs complejos en horas, no semanas.
Validación en tiempo real
La validación en cliente y servidor se dispara instantáneamente al introducir datos. Comprobaciones de rango, reglas de consistencia y edit checks personalizados detectan errores antes de que se conviertan en queries.
Integridad de datos ALCOA++
Pista de auditoría completa para cada punto de datos: atribuible, legible, contemporáneo, original y exacto. Cada cambio lleva marca de tiempo, firma y código de motivo.
Exportación CDISC ODM y Dataset-JSON
Exportación nativa CDISC ODM con soporte automatizado de mapeo SDTM/ADaM. Genere conjuntos de datos listos para presentación con comprobaciones de conformidad automatizadas.
Codificación médica
Codificación MedDRA y WHODrug integrada con autosugerencia, codificación en lote y gestión de versiones. Codifique eventos adversos y medicación directamente dentro del eCRF.
Gestión de queries
Generación automática de queries con reglas configurables, flujos de resolución para centros y métricas en tiempo real. Haga seguimiento de queries abiertas en estudios y centros.
Integración de datos de laboratorio
Importación automatizada de datos de laboratorio central y local con mapeo de rangos de referencia, señalización y reconciliación. Soporte para formatos HL7 y CSV.
Cómo funciona
Del diseño del formulario al cierre de la base de datos en tres pasos.
Diseñe sus eCRFs
Construya formularios electrónicos de casos (eCRF) con el diseñador visual. Añada reglas de validación, lógica condicional y comprobaciones entre formularios, y previsualice exactamente lo que verán los centros.
Capture y valide
Los centros introducen datos mediante una interfaz web intuitiva. La validación en tiempo real detecta errores al instante, las queries automatizadas señalan discrepancias y las pistas de auditoría registran todo.
Cierre y exporte
Ejecute comprobaciones de limpieza de la base de datos, resuelva las consultas pendientes, bloquee la base de datos y exporte conjuntos de datos en formato CDISC listos para el análisis estadístico y la presentación regulatoria.
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