Oncología
Ensayos oncológicos descentralizados e híbridos con captura PRO estructurada y seguimiento continuo de síntomas.
Modernización de la ejecución de ensayos oncológicos
Los ensayos oncológicos se cuentan entre los más complejos de la investigación clínica. Diseños multibrazo, regímenes combinados y evaluaciones complejas de toxicidad requieren una plataforma que respete realmente esa complejidad.
Desde la captura estructurada de resultados reportados por el paciente hasta la monitorización continua de eventos adversos mediante biosensores, nuestros flujos oncológicos se diseñaron junto con investigadores y coordinadores.
Capacidades específicas de oncología
PROs oncológicos validados
Captura estructurada de PRO con instrumentos validados como EORTC QLQ-C30 y PRO-CTCAE, entregada por aplicación móvil, con seguimiento longitudinal de la calidad de vida para criterios de valoración clínicos, regulatorios y de economía de la salud.
Monitorización continua de EA
La monitorización continua con wearables capta señales de respuesta al tratamiento entre visitas: patrones de fatiga, descenso de actividad, cambios en los signos vitales, como indicadores tempranos de eficacia o progresión.
Seguimiento remoto de síntomas
Instrumentos PRO oncológicos validados (EORTC QLQ-C30, FACT-G, PRO-CTCAE) entregados por aplicación móvil. Siga los efectos secundarios de la quimioterapia, la calidad de vida y el estado funcional en tiempo real.
Endpoints reconocidos por regulación
La monitorización asistida por IA identifica posibles eventos adversos a partir de tendencias de laboratorio, signos vitales y síntomas reportados por el paciente. Detección temprana de hepatotoxicidad, cardiotoxicidad y eventos inmunomediados.
Captura flexible de intervalos de tratamiento
Soporte para regímenes complejos, ciclos de tratamiento, ajustes de dosis y criterios de retención.
Integración con datos de respuesta tumoral
Soporte a nivel de plataforma para ensayos basket, umbrella y diseños adaptativos con asignación dinámica de brazos, grupos de control compartidos y gestión de protocolos maestros.
Estudio en preparación
Estudio oncológico de encuesta electrónica, ULS Coimbra.
Estudio oncológico de encuesta electrónica, ULS Coimbra
Un estudio observacional oncológico de encuesta electrónica con investigadores clínicos de la ULS Coimbra, preparado a través de la instalación TEF-Health operada por el Instituto Pedro Nunes, utilizando EORTC QLQ-C30 y PRO-CTCAE en la plataforma Vitruvian Shield. El alojamiento y los trámites éticos están en preparación.
- Instrumentos y dispositivos
- EORTC QLQ-C30 y PRO-CTCAE
- Entorno clínico
- ULS Coimbra, preparado a través de la instalación TEF-Health operada por el Instituto Pedro Nunes.
- Cronograma
- El alojamiento y los trámites éticos están en preparación.
Los parámetros del estudio se publican al nivel autorizado por la institución. No se reivindica ningún resultado de estudio.
Una historia de paciente
HIC01 — Loss of Donors
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