Preise
Ein Produkt, drei Servicestufen; ein Festpreiskatalog regulatorischer Leistungen; ein Readiness-Assessment; ein akademisches Programm.
Den Preis jeder regulatorischen Leistung zu veröffentlichen, ist eine bewusste Entscheidung.
Ein Produkt, drei Servicestufen
Stufe 1
Sie führen durch
Plattformlizenz, Einrichtung und eine Gebühr pro Patient; der Kunde führt die Studie mit eigenen Mitarbeitenden und Zentren durch.
Stufe 2
Wir führen durch
Stufe 1 plus Datenmanagement, Monitoring und Jahresbericht durch das Team von Vitruvian Shield.
Stufe 3
Wir bringen das Spital
Stufe 2 plus unterbeauftragte klinische Zentren; Spitalkosten werden separat zu Selbstkosten plus 10 Prozent Koordination angeboten.
Jede Stufe kostet den Kunden pro Patient mehr als die darunterliegende. Plattformpreise auf Anfrage; ein Angebot folgt innerhalb einer Woche.
Regulatorische Leistungen zum Festpreis
| Leistung | Preis |
|---|---|
| PMCF-Bewertungsbericht | CHF 12,000 |
| Periodischer Sicherheitsbericht (PSUR) | CHF 8,000 |
| Aktualisierung des klinischen Bewertungsberichts | CHF 18,000 |
| Studienprotokoll | CHF 12,000 |
| Klinischer Studienbericht | from CHF 30,000 |
| Paket für Sponsorvalidierung und Lieferantenqualifizierung | CHF 18,000 |
| Jährliche regulatorische Pauschale, sechs Liefergegenstände | CHF 65,000 |
Regulatorische Liefergegenstände erfordern keine Plattformeinführung und stehen jedem Sponsor oder Hersteller offen.
ICH E6(R3) Annex 2 Readiness-Assessment
CHF 4,500
Wird bei einem innerhalb von sechs Monaten unterzeichneten Plattformvertrag vollständig angerechnet.
Assessment anfragenAcademic Research Program
Zwölfmonatige lizenzgebührenfreie Lizenz für portugiesische Forschungseinrichtungen ohne Gewinnzweck.
Zum ProgrammAlle Preise in CHF, exklusive MwSt., indikativ; das endgültige Angebot hängt von Studienumfang, Gerätemix und Supportstufe ab. Studiengeräte und ihre Logistik werden pro Studie angeboten.
Fragen und Antworten
Fragen zu den Preisen
Wie wird die Vitruvian-Shield-Plattform bepreist?
Ein Produkt, drei Servicestufen. Stufe 1, Sie führen durch: Plattformlizenz, Einrichtung und eine Gebühr pro Patient. Stufe 2, Wir führen durch: Stufe 1 plus Datenmanagement, Monitoring und Jahresbericht durch das Team von Vitruvian Shield. Stufe 3, Wir bringen das Spital: Stufe 2 plus unterbeauftragte klinische Zentren. Plattformpreise auf Anfrage; ein Angebot folgt innerhalb einer Woche.
Welche Preise sind veröffentlicht?
Der Festpreiskatalog regulatorischer Leistungen: PMCF-Bewertungsbericht CHF 12'000; regelmässiger Sicherheitsbericht CHF 8'000; Aktualisierung des klinischen Bewertungsberichts CHF 18'000; Studienprotokoll CHF 12'000; klinischer Studienbericht ab CHF 30'000; Sponsor-Validierungs- und Lieferantenqualifizierungspaket CHF 18'000; regulatorischer Jahresvertrag mit sechs Leistungen CHF 65'000. Diese erfordern keine Plattformeinführung.
Was kostet das ICH E6(R3) Annex 2 Readiness Assessment?
CHF 4'500 für eine Prüfung mit festem Umfang der Remote-Datenflüsse einer Studie gegenüber den Erwartungen von Annex 2, geliefert als schriftlicher Bericht mit Lückenliste. Die Gebühr wird bei einem innerhalb von sechs Monaten unterzeichneten Plattformvertrag vollständig angerechnet.
Sind die Preise in CHF und enthalten sie die Mehrwertsteuer?
Alle Preise sind in Schweizer Franken, ohne Mehrwertsteuer und indikativ. Das endgültige Angebot hängt von Studienumfang, Gerätemix und Supportstufe ab. Studiengeräte und ihre Logistik werden pro Studie offeriert.
Gibt es ein Programm für die akademische Forschung?
Ja. Das Academic Research Program bietet gemeinnützigen portugiesischen Forschungseinrichtungen eine zwölfmonatige lizenzgebührenfreie Lizenz. Bewerbungen erfolgen über die Programmseite.
Nächste Schritte
Wählen Sie den Weg, der zu Ihrer Rolle passt — wir passen das Folgegespräch entsprechend an.