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Regulatory Pulse

Vierteljährliche Notizen zu der Regulierung, die DCT und RPM tatsächlich voranbringt: ICH E6(R3), die FDA-Leitlinien zu dezentralen Studien, EU MDR und die praktischen Auswirkungen auf das Studiendesign.

Erstausgabe · in Vorbereitung

Erstausgabe, erscheint im dritten Quartal 2026

Die erste Ausgabe des Vitruvian Shield Regulatory Pulse behandelt den Übergang zu ICH E6(R3), die FDA-Leitlinien zu dezentralen Studien, die Klarstellungen der EU-MDR zu Software als Medizinprodukt und die praktischen Auswirkungen auf akademische und mittelgrosse Studiendesigns. Abonnieren Sie, um sie direkt nach Erscheinen zu erhalten.

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